药事管理学选择题

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1、第一次测试一、单选题1、主管全国药品监督管理工作的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院宏观经济综合主管部门C.技术监替部门D.药品检验部门E.工商管理部门2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种3、《屮华人民共和国药品管理法》规定，销售药材,必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E.该品种储藏

2、条件4、根据《屮华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》Z口起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业R.新开办医疗机构药房5、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求6必须具有质量检验机构的药事组织是A药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业B.药品冬售连锁、批发和生产企业7、根据《屮华人民共和国药品管理法实施条例

3、》的规定，包装不符合规定的屮药饮片，生产企业A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售E.限制销售8、新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是A.药品认证中心B.药品评价屮心C.药典委员会D.药品检验所E.药品审评屮心毒性药品、毒性药品、毒性药品、毒性药品、抗肿瘤药品生物制品精神药品精神药品10、特殊管理的药品是指八.麻醉药品、放射性药品、B.麻醉药品、放射性药品、C.生物制品、放射性药品、D.麻醉药品、放射性药品、E.

4、放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月D.进行再评价E.按假药处罚生产者12、《屮华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的13、《屮华人民共和国药品管理法》规定

5、，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法14、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价E.医药行业定价15、根据我国《屮华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列那些不属于药品A.中药饮片B.中药材C.血液制品D.卫生材料E.抗生素16、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A.县级以上卫生行政部门

6、B.省级卫生行政部门、省级药品监督部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督部门E.地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门17、医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证A.医疗机构制剂许可证B.药品生产合格证C.营业执照18、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管A.三年内不得从事药品生产、经营活动B.五年内不得从事药品生产、经营活动C.七年内不得从事药品生产、经营活动D.八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动19、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规

7、定A.国务院药品监督管理部门B.省级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D.国务院劳动和社会保障部门E.省级人民政府药品监替管理部门20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应症21、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口22、《屮华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个

8、人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和