03过程审核管理程序

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1、1.目的通过对过程质量能力进行评价，审核发现缺陷，采取预防纠正和持续改进措施，使过程能力达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下保持稳定受控状态。2.适用范围本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核，包括计划内和计划外的过程审核。3.职责3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，技术部配合。3.2审核组长负责过程审核计划编制、组织实施。3.3技术、销售、生产、采购部门参与过程审核并实施相应的纠正措施。4.工作程序4.1审核人员要求：4.1.1审核人员应具有以下素质：a.经过过程审核相关培训的并取得资格证明；b.每年至

2、少参加过一次过程审核；c・对审核过程基本了解；d.具有两年以上过程实践经验。4.1.2由管理者代表指定审核组长，由审核组长选择确定3〜5人组成审核小组。顾客对审核人员资格有特殊要求时，按顾客要求确定审核人员并由管理者代表指定审核组长。4.2过程审核计划编制：4.2.1企管部负责在每年底编制下一年度的《年度内部审核计划》，报管理者代表批准后实施，过程质量审核频次为每年一次，每三个年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率，在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括对过程

3、风险分析（如FMEA）、控制计划及相关有效执行的审核。4.2.2审核组长接受任务后，编制《内部质量体系审核实施计划》报经管理者代表批准，计划须明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等。4.2.3《内部质量体系审核实施计划》在批准后发布到相关部门，在具体的审核实施前，审核组以电话的形式通知被审核部门。4.2.4必要时，对于有问题的过程，应适当增加过程审核（计划外的审核）：a.过程不稳定；b.产品质量下降；c・顾客索赔及抱怨增加；d.生产流程改变；e・强制降低成本的要求；f.内部部门的要求。4.3过程审核流程4.3.1过程审

4、核流程见流程图。通常按：准备一实施一报告和总结一纠正措施、跟踪、有效性验证的方法进行。4.4审核准备4.4.1审核小组确定要审核的过程范围。审核着重的范围：a.关键过程，特殊过程；b・质量不稳定，波动较大的过程。4.4.2审核小组对过程文件资料进行研究，把过程划分为工序，进行过程描述，从“5M1E”即人、机、料、法、环和管理因素，确定影响过程的各种参数。4.4.3过程审核的内容审核小组根据前期准备工作，确定审核的范围，编制《过程审核提问表》，以确定要审核的重点内容，以防止在审核中对过程审核要点的遗漏。过程质量审核的主要内容有

5、：乩产品图样、工艺文件、检验文件等是否完整，统一，是否为现行有效版本；a.设备、工装、计量器具维护保养、管理是否符合要求，使用是否正常；b.操作者对文件的理解情况及执行情况；c.是否按规定正确地开展质量检验工作；d.现场环境是否符合生产要求；e.操作者的技能是否符合该岗位的要求，是否按要求持证上岗；f.原材料、协作件是否符合规定要求；g.所牛产的产品质量是否符合规定的要求等等。4.4.4过程审核流程计划审核小组与被审核部门协商后，确定并编制详细的审核流程计划，包括时间/地点、参加人员，以及相关的审核项目的一览表。审核计划在审

6、核前送达到被审核部门。4.5实施审核4.5.1必要时，审核组长召开首次会议，主要把审核程序、过程范围、审核提问表、评分定级方法和责任分工、现场的实施等解释清楚。4.5.2审核组实施现场审核时，审核员按审核提问表，可根据现场情况，按顺序或随机提问。除对影响过程质量的“人、机、料、法、环、管理”六大因素进行审核外，还抽检产品的质量，以验证过程是否处于受控状态，是否达到了预期的目的。在审核时若发现严重的缺陷，与车间过程共同制订并采取紧急措施。4.6评分和定级评分的标准和方法按VDA6.3第7章评分与定级执行。4.7末次会议审核员对

7、审核结果进行解释，将审核发现的缺陷记录在措施表内，并确定纠正措施完成期限的耍求。4.8纠正措施审核组与有关部门共同分析研究存在问题和拟采取的纠正和预防措施，责任部门负责在要求的的期限内实施，品保部负责跟踪检查及验证。按照《纠正和预防措施管理程序》执行。4.9审核报告4.9.1审核组应对过程的有效性作出综合评价，应编写《过程审核报告》，说明本次审核的原因、范围、审核人员、审核情况、评分结果，和措施表及要求的完成期限等。审核报告中应包括工序得分P、要素得分C、总评分T的趋势图形。4.9.2《过程审核报告》报送管理者代表、技术部、

8、品保部和相关职能部门，并作为管理评审的输入内容。5•相关文件4.1《纠正和预防措施管理程序》TL/QP8504105.2《汽车工业质量管理过程审核》(VDA6.3)5.相关记录6.1《提问评分一览表》6.2《不符合项报告》TL/QP822003-02TL/QP822003-03TL/QP8