实验室认可化学应用指南

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1、实验室现场评审核查表《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5技术要求条款核査内容对应的质量管理体系文件名称评审结果评审说明5.2人员5.2.1实验室授权签字人应具有化学专业木科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。手册附件6管理体系部门职责和岗位职责Y实验室共推荐9名授权签字人，均具冇化学专业本科以上学丿力，并具有三年以上相关技术工作经历。资质满足要求。5.2.2实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测

2、方法、程序、H的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。质量手册5.2.1CX-16《人员培训管理程序》Y制定安全学习培训计划，学习频次每月两次，学习培训内容涉及安全防护、消防、应急预案、事故案例等。每个班组的技术员掌握本岗位分析测量不确定度评价。5.3设施和环境条件5.3.1实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。质量手册5.3.2CX-18《安全和内务管理程序》CX-19《环境保护程序》Y填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明

3、的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验宗不适用吋用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。条款核査内容对应的质量管理体系文件名称评审结果评审说明5.3.2实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。质量手册5.3.2CX-19《环境保护程序》Y相关实验室配备了洗眼器、消防器材、急救箱等。5.3.3实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。质量手册5.3

4、.2CX-19《环境保护程序》Y制定了相关的管理程序，5.3.4从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。N/A不涉及痕量分析。5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1在需要评定测量结果的不确定度时，应考虑到样品的均匀性、反应效率、分析空口、基体效应、干扰影响、冋收率等不确定度分量对合成不确定度的作用。质量手册5.4.5CX-22《测量不确定度评定程序》Y符合。5.5设备5.5.1应制定标准溶液和英它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。质量手册5.6.3CX-27

5、《标准物质管理程序》Y有程序、记录。5.6测量溯源性5.6.1实验室进行标准物质（参考物质）核查时，应制定核査计划、核查方法，保存详细记录，进行结果评价，保证其溯源性。质量手册5.632CX-27《标准物质管理程序》Y有核杳计划、方法、记录、评价条款核査内容对应的质量管理体系文件名称评审结果评审说明5.9检测和校准结果的质量保证5.9.1实验室应根据有证标准物质的来源情况、检测或校准的特性和范围以及实验室人员的多少来制定内部质量控制计划，该计划须包括可疑结果的判断准则。适当时，内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：•…在H

6、常分析检测过程屮使用冇证标准物质或次级标准物质进行结果核查；•…由同一操作人员对保留样品进行重复检测；■…由两个以上人员对保留样品进行巫复检测；•…使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；■…参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。•…所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。质量手册5.9.1CX-30《实验室间比对和能力验证控制程序》CX-31《检测结果质量保证程序》Y有质量控制总结报告，对有效性进行了评价。