高质量手册簿FH-QM-01

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1、实用文档文件名称：品质手册0.1修订履历版次文件申请单号更改内容修订日期制定/签名A/0B/0C/0D/0Zl-XD-0079第一次发行完善品质文件内容，修正4.2.3中对文件审批及作废文件的管理要求；外审审查的要求，增加7.4采购中对供应商之QVL建立档案管理。ISO9001：2000标准转ISO9000：2008版全面修订ISO9001：2008标准转ISO9000：2015版全面修订2005.4.082007.1.222008-11-242016-3-1受控状态：本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司《保密

2、制度》，并承担违法的风险。提示：请确认文件是否为最新版本核准审核制定文案大全实用文档0.2质量手册分发清单类别分发号发放对象备注原版文控中心（归档保存）签字原件受控副本01受控副本02受控副本03受控副本04受控副本05受控副本06受控副本07受控副本08受控副本09章节号章节名称页码0.1修订履历表10.2分发清单2文案大全实用文档0.3目录3-51前言61.1范围61.2发布与任命51.3公司概况61.4业务范围1.5质量方针与目标1.5.1质量方针1.5.2质量目标1.6组织结构与部门职责1.6.1组织结构图1.6.1管理者代表1.6.

3、1部门职责1.6.1.1GM总经理办公室1.6.1.2RD研发部1.6.1.3HR人力资源部1.6.1.4PMPMC部1.6.1.5QA品质部1.6.1.6MP生产部1.6.1.7AF售后服务部1.6.1.8DC文控中心1.6.1.9MC市场营销部2引用标准73术语和定义74组织的环境74.1理解组织及其环境74.2理解相关方的需求和期望74.3质量管理体系范围的确定74.4质量管理体系及其过程74.4.1总则74.4.2过程方法75领导作用85.1领导作用和承诺85.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺85.1.2以顾客为关注焦点85.2

4、质量方针8-95.3组织的作用、职责和权限96质量管理体系策划96.1风险和机遇的应对措施96.2质量目标及其实施的策划96.3管理体系变更的策划107支持10文案大全实用文档7.1资源107.1.1总则107.1.2人力资源107.1.3基础设施7.1.4过程运行环境107.1.5监视和测量资源117.1.6知识管理117.2能力117.3意识117.4沟通127.5形成的文件127.5.1总则127.5.2文件编制和更新12-137.5.3文件信息的控制138运行138.1运行策划和控制138.2产品和服务的要求138.2.1顾客沟通13

5、8.2.2与产品和服务有关要求的确定13-148.2.3与产品和服务有关要求的评审148.3设计和开发148.3.1设计和开发策划148.3.2设计和开发输入158.3.3设计和开发控制158.3.4设计和开发输出158.3.5设计和开发的验证158.3.6设计和开发的确认8.3.7设计和开发更改的控制158.4外部提供过程、产品和服务的控制168.4.1总则168.4.2控制类型和程度168.4.3提供外部供方的文件信息8.5生产和服务提供17-188.5.1生产和服务提供控制8.5.2生产和服务提供过程确认8.5.3鉴别与可追溯性8.5.

6、4顾客财产8.5.5产品防护8.5.6交付后的活动8.5.7变更的控制8.6产品和服务的放行188.7不合格输出的控制19文案大全实用文档9绩效评价199.1监视、测量、分析和评价199.1.1总则199.1.2顾客满意199.1.3分析与评价199.2内部审核209.3管理评审2010持续改进2010.1总则2010.2不合格和纠正措施2010.3持续改进32附件1质量管理体系要素与部门关联表33附件2质量管理体系文件对照表341.前言1.1.范围本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司产品的设计开发、生产、

7、销售和服务在质量管理中的应用。为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。1.2.发布与任命本质量手册是根据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司文案大全实用文档全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现

8、予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手