GSP销售与管理售后管理

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1、销售管理16801企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。一、概述企业依法取得冇关资质证件是合法经营的重要标志。该条款冃的是保证企业能依法经营，防止出现无证经营、异地经营或超范围经营等情况，同时保证企业具备合法的管理人员，防止可能发生的质量事故。二、适用范围《药品管理法》笫十四条规定：开办药品零售金业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药詁经营许可证》到工商行政管理部门办理背记注册。无《药詁经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明冇效期和经营范围，到期重新审查发证。《药詁管理法》笫十五条规定：开

2、办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；具冇与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。三、检查要点药甜零售（连锁）企业应做好以下事项：1.检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否上墙、醒目;2.检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否在有效期内，若是二次GSP认证后换证的，要有首次认证证明文件；3•现场检查储存、陈列品种，冇无超范围经营（特别注意生物制品、中谿饮片、特殊管理笏品），无对应经营范围的作为合理缺项不作要求；4.抽销售发票或销售记录，检查是否属于终端消费，即有无批发经营行为；5.门店配备执业药师的，检查执业药师注册证是否悬挂；按*12802要求配备其他药师（士）的，悬

3、挂相应的药师（士）ill:o6.［查执业药师注册单位是否在本企业,不在本企业的有无原单位离职证明；7.检查执业药师注册时间是否在有效期内；&检查连锁门店是否实施统-的商号和标志。四、缺陷判定出现下列情况乙一，判定为该条款缺陷：1.《约品经营许町证》、《营业执照》未上墙，不醒2.《药品经营许可证》、《营业执照》不在有效期内，二次认证后换证的，无首次认证证明文件；3•现场检查储存、陈列品种，证明己经超范围经营；4.抽查销售发票或销售记录，确认不属于终端消费，有批发经营行为；5.药师资格不符合*12801项规定；执业药师耒注册在本单位或执业药师证注册时间已过期失效而无有效证明；4.连锁门店无统一•

4、的商号和标志。五、备注本条款应与**00401、**12401、*12801条款联合检查。16901营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。一、概述该条款目的是保证药品的销售安全，尊重消费者的知情权、按意愿和需求，选择服务和咨询用药。二、适用范围在约店内工作的所有人员，包括驻店药师、质量管理员、验收员、养护员、营业员、收银员和药店内其他人员。三、检查要点企业营业人员在店内疋常工作时间，应遵守以下规定：1.穿着干净、整洁的丄作服；2.所有营业人员工作时间必须佩戴工作牌，工作牌内容包括照片、姓名、岗位；3.执业药

5、师和药学技术人员，工作牌内容包插照片、姓名、岗位、执业资格或者药学专业技术职称；4.连锁企业应有统一的工作服和统一•样式的工作牌。四、缺陷判定出现下列情况判定为该条款缺陷：1.未穿着干净、整洁的工作服或穿着便装；2.营业人员耒佩戴工作牌，或者工作牌内容不完整，不能标明营业人员的姓名、岗位;3.执业药师和药学技术人员未佩戴匚作牌，或者工作牌内容不能标明执业资格或者药学专业技术职称。五、备注本条款可与1330k16902条款联合检查。16902在岗执业的执业药师应当挂牌明示。一、概述该条款目的是保证药品的销售安全，正确引导消费者进行专业的用药咨询。二、适用范围具备执业药师或其他药学技术人员的所有

6、零售（连锁）企业。三、检查要点1.零售（连锁）企业在岗执业的执业药师或其他药学技术人员应当挂牌明示。1.执业药师公示牌应标明姓名、执业类别、注册单位、注册时间、有效期等内容。2.执业药师或具他药学技术人员应当其他药学专业技术人员应当佩戴工作牌，工作牌内容包括照片、姓名、岗位、执业资格或者•药学专业技术职称；四、缺陷判定出现卜•列情况之一，判定为该条款缺陷：1•零售（连锁）企业在岗执业的执业药师或其他药学技术人员未挂牌明示。2.执业药师公示牌内容不全，耒标明姓名、执业类别、注册单位、注册时间、有效期等内容。2.执业药师或其他药学技术人员应当其他药学专业技术人员应当佩戴丄作牌，丄作牌内容包括照片

7、、姓名、岗位、执业资格或者药学专业技术职称；五、备注本条款可与*12801、*12802、16901条款联合检查。17001销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。一、概述本条款n的是对消费者用药的安全性负责，确保正确销售药品，提供准确的的药学服务。二、适用范围处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才对调配、购买和使用的药品。《处方管理办法》规定：处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师