is9000体系之不合格品控制程序

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1、公司质量管理体系程序文件文件编号:不合格品控制程序版本号修订状态H01目的及适用范围1.1目的本文件规定了公司不合格品评审组织的组成、职责与权限,确定和处理不合格品的控制要求,目的是为了确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止不合格品的非预期使用或交付。1.2适用范围本文件适用于公司采购、加工过程中发现的不合格品及本公司已交付给顾客或顾客使用后发现的不合格品的处置。2引用文件质量记录控制程序纠正和预防措施实施程序3定义3.1不合格品指任何具有一个或一个以上不满足设计图纸、外协技术要求或合同及技术要求之特征的产品。3.2批不合格品一次加工达十件或十件以上,具备不合格特征一

2、致的件数超过总数量50%,该批不合格品定义为批不合格品(一次装夹的产品作为一件计算)。4职责4.1子分公司负责策划成立本单位不合格品评审小组,并负责及时更新。4.2检验员负责不合格品的判定、标识、隔离、开具不合格品通知单、按不合格品评审结论办理不合格品的流转、记录。5不合格站评市组织建立流程如图1所示。6不合格品评审组织管理过程描述6.1不合格品评审组织6.1.1对不合格站评审人员的要求①具有一定的从事质量工作或产品技术工作经验,有较强的质量意识,责任心较强,敢于坚持原则、办事公道。①熟悉产甜牛产流程和技术特点,有较丰富的管理经验。0収消资格图1不合格品评审小组建立流程①

3、有较高的技术素质和熟练处理质最问题的能力,对产品性能和形成过程比较熟悉。②接受过质量教育,能熟练掌握和应用质量体系和关标准和程序文件。6.1.2不合格品评审组织的组成6.121子分公司成立不合格品评审组,每个独立的生产单位设一个组,设立评审组长。6.1.2.2评审组成员由子分公司质量管理人员、技术人员、技术负责人、质量负责人等组成。各子分公司检验组长不独立进行不合格品的评审,负责对不合格品评审时提供情况说明与监督T作。6.1.2.3不合格品评审组成员经本单位技术主管批准后获得评审资格;不合格品评审人员资格推荐审批表见;6.1.2.4子分公司应保存所有不合格品评审人员的资格

4、确认记录。不合格品评审小组成员授权名单报运营部备案。6.1.3不合格品评审组织的职责与权限a.对不合格品进行评审,对不合格品适用性判定的正确性负责。b.评审不合格品吋,如有必要,可征求有关技术人员的意见或到现场研究处理。6.2不合格品评审组织的管理6.2.1对于人员的工作情况变动引起各级不合格评审组织人员调整的按木文件的6」规定重新办理相关推荐和审批手续。7不合格品评审流程图如图2所示。8不合格品的处理过程描述8.1加工过程小不合格品的处理&1.1检验员发现町返工合格的不合格品吋,直接填写返工记录卡或在工艺流程卡上记录,操作者依据返工耍求组织返工(外协产品由外协负责部门组

5、织返工)。经返工后必须重新检验并记录,达到提出的要求后,在流程卡上加盖检验印章,予以放行。8.1.2检验员发现打8.1.1条款不同的不合格品吋,应及吋对不合格品进行标记或隔离、开出不合格品通知单,并按耍求逐项填写不合格品通知单,登记不合格品台帐,经产品的设计师提出意见并经评审后交本单位质量部门。&1.3质量部门收到不合格品通知单后,如对原因分析存在困难,应组织和关人员进行不合格的原因分析,并落实责任,责任部门领导(外协产品责任部门是外协负责部门)确认后交本单位(内部协作的交产品设计单位)的不合格品评审组。本项工作应在24小时内完成。8.1.4评审组织应确定处置意见并按要求

6、填写、反馈不合格品通知单。8.1.5生产部门按不合格品评审结论进行不合格品的处置,具体如下:①对经返工可以达到规定要求的不合格品,返工结束后应重新提交检验员检验,经复检合格者方可流入下道工序或入库并取消不合格品标识;②对经返修后可以作为让步接收的不合格品,返修后应重新进行检验,符合让步要求的由检验员在工序流程卡或各单位设计的产品缺陷记录卡上标注不合格情况,并签字放行随工件流转;不符合要求的需按程序重新评审;③不经返修作为让步接收的不合格品应由检验员在工序流程卡或各单位设计的产品缺陷记录卡上标注不合格情况,并签字放行随工件流转;④降级改作它用的不合格品,应由评审机构做出降级

7、使用标记并注明不合格品特征,以供参考:⑤完全丧失使用功能的不合格品,由检验员将废品做出标识后送入废品柜隔离以防误用,对需补领材料的同时开出材料补废通知单(B20805-05)(实施ERP单位按信息化管理流程实施),牛产部门领取材料重新投产;⑥如不合格品是外协产品,则外协负责部门应及吋将不合格品的有关质量信息反馈给协作单位。对需要采取纠正措施的还应与本单位的质量部门验证协作单位的纠正措施的有效性,对采取措施不力的单位应予以指导,对指导无效的应収消其协作资格。8.2外购不合格品的处理821检验人员在检验过程小发现不合格品时,应及时

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