微生物知识培训31500

《微生物知识培训31500》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、微生物知识培训一、环境中的微生物口然环境中微生物无处不在，空气、水、食物及物休表面，包括人的体表体内等都有很多的微生物存在，大部分是非致病菌。其种类有细菌、酵母、霉菌以及更微小的支原体、病毒等，它们在我们周围遇到合适的条件大量孳生，有些是有益的，如促进动植物的代谢生长，杀灭害虫，降解有害物等；而有些是有害的，是能给人和动植物造成病害的。在我们制药行业的洁净厂房内，环境的要求对微生物是要清除的，无论是哪一种类都是不允许存在的。所以，独立的室内空调过滤除菌系统、室内正压系统及相应的操作程序和制度，都是为了保障室内的洁净度。二、微生物的生长环境：细菌借助于空气

2、的流动、物体的相互接触等形式得到转移，如果有合适的炭源、氮源和水分，细菌就会得到大量繁殖。环境屮的大部分有机物都能被细菌作为食物分解利用，特别是含丰富的碳水化合物和蛋白质的农副产品，更是微生物喜爱孳生的基物。所以，生产环境要保持设备、地面、墙壁的洁净和干燥，需要勤擦勤洗。而冃在厂房的设计屮就最大限度的避免了产生死角，就是为了便于粉尘的清理和防止堆积。纯净水理论上没有细菌可利用的物质，细菌不能孳生，但是在存放过程会吸收空气中的C02、NH3、尘埃等，在静止状态会有物质的微量堆积，给细菌的生长提供了条件。三、灭菌（-）几个概念的区分1、灭菌是指用物理或化学方

3、法将所有致病和非致病的微生物及其芽泡全部杀灭。2、防腐是指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。3、消毒是指用物理和化学方法将病原微生物杀死。（二）灭菌法的分类物理灭菌法：干热灭菌法湿热灭菌法灭菌法（三）物理灭菌法射线灭菌法滤过除菌法化学灭菌法：气体灭菌法化学药剂杀灭菌法无菌操作法1、干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。1）火焰灭菌法不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。2）干热灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。木法特点：穿透力弱、灭菌温度较高，灭菌时间较长。药典规定为160°C〜170°C需2小时以上;170°C~180

4、°C需1小时以上;250°C需45分钟。热原经250°C30分钟或200°C以上45分钟可遭破坏。适用范围：既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器（如安甑瓶、四林瓶等）、耐高温的药粉等。2•湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽屮进行灭菌的方法。木法特点：灭菌效率高，因为有水分存在，蒸汽潜热大、穿透力强，使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。1）煮沸火菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，通常煮沸时间为30〜60min。2）流通蒸汽灭菌法是在常压下用100°C流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30~60mi

5、n。流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入抑菌剂。3）热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。（1）特点灭菌可能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞，应用广泛。（2）灭菌条件115°C（67kPa）,30min；121°C（97kPa）,20min；126°C（139kPa）,15mino灭菌的效果以标准灭菌时间F°來衡量，一般F°应不少于8。（3）适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂（如输液、注射液、眼药水、合剂等）、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、

6、膜滤过器等均能采用此法。（4）使用该法的注意事项：a必须使用饱和蒸汽；b必须将灭菌器内的空气排除；c灭菌时间必须从全部-药液温度达到要求温度时算起；d为避免压力和温差太大而使物品冲岀或玻璃瓶炸裂，灭菌完毕后必须使压力逐渐降到0,才能放出锅内蒸气，缓慢打开灭菌锅。4）影响湿热灭菌的因素（1）细菌的种类与数量（2）药物的性质与灭菌的时间（3）蒸气的性质应使用饱和蒸气（4）介质的性质5）低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想，必耍时应加入抑菌剂。3・射线灭菌法1）Y■射线辐射灭菌法特点是不升高被灭菌产品的温度，穿透性强，适用于

7、维生素、抗生素、激素、医疗器械、高分子材料等不耐热的物品的灭菌。还可对已包装好的制剂灭菌，可减少污染。2）紫外线灭菌法最强灭菌的紫外线波长是254nmo其灭菌的机理是，紫外线作用于微生物核酸蛋白，促使其变性，同时空气受紫外线照射产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。本法适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馆水的灭菌。3）微波灭菌法该法适用于水性药液的灭菌，具有快速、均匀、节能、环保等特点。4・滤过除菌法是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器（孔径0.22um）或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的

8、除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。（四）化学灭菌法1.概念用化学药品直