资源描述：
《柳州地区成人血清和尿中淀粉酶生物参考区间的建立》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、柳州地区成人血清和尿中淀粉酶生物参考区间的建立摘要：目的以本实验室血清淀粉酶(AMY)和尿淀粉酶生化项目为例，探讨建立适合本实验室的生物参考区间的方法。方法应用美国临床实验室标准化研究院(CLSI)C28-A2文件推荐方法，结合IS015189：2003(E)《医学实验室一质量和能力的专用要求》条款要求，同时参考试剂牛产厂家的说明书、权威书籍期刊或转移其他医院实验室的生物参考区间，进行验证，验证不通过的项目。收集本地区120例健康成人参考个体建立适用于本实验室的生物参考区间，定期进行临床评审。结果血清以及尿
2、AMY现用生物参考区间验证未通过验证，须口行建立生物参考区间。血清AMY自建牛物参考区间为39-152U/L,尿AMY自建参考区间：男性56-897U/L,女性34〜758U/Lo结论采用本研究方法建立实验室生物参考区间能确保生物参考区间符合临床要求，结果可靠、准确。方法科学、实用。关键词：血清淀粉酶；尿淀粉酶；成人；参考区间；建立Abstract:ObjectiveToexploreasuitablemethodforourlaboratorytoestablishthebiologicalreferen
3、ceinterval,takingserumamylase(AMY)andurineamylaseasexamples・MethodsAccordingtotheitemsofIS015189：2003(E)"themedicallaboratory-Thequalityandtheabilityofspecial-purpose，zandthemethodsrecommcndedby(CLSI)C28-A2,areferencereagentmaimfacturcrsinstructions,ortran
4、sferouthoritybooks,otherhospitallaboratoriesbiologicalreferenceinterval,thenexperimentalverification,whenvalidationprojectisnotpassed,collected120healthyadultindividualsintheregionestablishreferenceapplicabletothebiologicallaboratoryrefereneeintervals,regu
5、larclinicalassessment.ResultsSerumAMYandurinaryAMYactivebiologyreferenceintervalvalidationdoesnotpass,mustestablishanewbiologyreferenee.ThenewserumAMYintervalwas39-152U/L,theurineAMYintervalwas:male56-897U/L,female34-758U/L.ConclusionThestudyestablishedcli
6、nicallaboratorymethodscaneffectivelyguaranteethebiologicalrefereneeintervaltestindicatorsofbiologicalreferenceintervalsreliable,accurate^scientific，practical,biologicalreferenceintervalstoensurecompliancewithclinicalrequirements・Keywords：Serumamylase；Urine
7、amylase；Adult；Biologyrefereneeinterval；Establishement牛物？15•记？间是解释检验结果分析检验信息的一个基本尺度和依据［1］。实验室给临床提供检验项目可靠的生物参考区间，才能使临床对患者或健康体检者的诊断治疗有明确的指引［2］。我国目前所使用的参考区间大多来自教科书和试剂盒说明书，这些参考区间大多源自国外二三十年前对白种人的研究。由于不同地区的人群在遗传学、生活环境和饮食习惯上都存在差异，所以这些建立在白种人体系上的参考区间在我国应用时可能在某些项目上存在
8、一定的偏差。为此国际临床化学和检验医学联合会(InternationalFodcrationofClinicalChemistry,IFCC),建议每个临床实验室都能建立符合木地人群特征的参考区间，或者至少能够验证由其他途径获得的参考区间［3］oIS015189中明确要求，应定期评审生物参考区间［4］o美国临床实验室标准化研究院(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,CL
