解析欧盟机械指导法令200642EC

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1、万方数据。张海强路东琪黄碧锋(顺德出入境检验检疫局528303)沈海滨(中国计量学院310018)1前言欧洲议会和欧洲理事会于2006年5月17日正式通过了最新版机械指导法令(2006，42，Ec)，此法令是欧盟按照新方法(New印proach)制定的有关健康、安全的基本法令之一。与现行机械指令98／37／Ec相比，新指令在适用范围、与其他指导法令的界线、市场监督、安全性零组件、合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都出现了一些新要求和明显的变化。面对新的技术壁垒，相关部门和广大企业应提前做好研究，及早从实际应用和技术角度出发加以积极应对。新法令由正文和12个附件组成，正文包括：适用

2、机械范围、名词概念定义、市场监督、投放市场和交付使用、合格推定和协调标准、处理潜在危险机械特定措施、协调标准争议的处理程序、防护条款、机械合规性评估程序、机械半成品部分完成机械装置规程、指定认证机构、cE标志、指令95，16，EC的修订说明等29个条款。附件主要包括：有关机械设计与制造的基本健康与安全要求、机械合格声明的要求、cE标志、执行合格性评定的机械类别目录、安全性元件明细清单、机械半成品部分完成机械装置的组装说明要求、技术文档要求、机械制造过程内部审核的合格性评估、Ec型式试验、完善的质量保证规程、各成员指定认证机构时应考虑的最低标准。整个法令的内容在各方面多加以细化，同时将原

3、98／37／Ec指令中阐述相同内容的条款汇总分类组成独立条款，整个法令文件框架更加明确，有助于制造商、认证机构、成员国等相关各方对法令内容的理解和应用。47‘t—；．．。。。；k万方数据万方数据■■■■衄圈j■l万方数据⋯规定了成员国开展市场监督的责任，其义务包含互相合作，并要尊重保密性和透明度。机械的合格性评定程序在原有Ec型式试验基础上新增机械制造过程内部审核合规性评估和完善的质量保证规程。针对机械半成品部分完成机械的合格性评定要求有两点：(1)作出机械设备的组装声明；(2)随机附装配说明书。由上可知，新指令已经明确对制造商的内部制造措施作出评估要求，同时新指令开始介人企业质量保证

4、体系的评估，这些是广大生产厂家必须注意的问题。5对指令95／16／EC的修订新的机械指令对电梯指令95／16，Ec作了部分修订，主要有：(1)增加了运输车(ca而age)的概念定义，同时在第1章里用“ca而age”取代“car”，使法令内容更加符合实际应用。(2)新增不属于其涵盖范围的机械设备：——升降速度不大于O．15IIl／s的机械设备；——自动扶梯和机械式走道。(3)基本健康与安全要求中第1．2条变为对运输车(carrigae)的要求。6基本的健康和安全要求新指令中对基本健康和安全要求出现的变化主要有：(1)指令98／37，Ec中针对由于机械运动部件或升降机械移动所造成的危险的特

5、殊要求已经扩展到适用于所有机械。特别是：——搬运期间的突然运动；——多控制台的相关特定条款；——闪电产生的危险。(2)说明书的相关要求更加详细，更容易理解。(3)在每个章节均加入关于特殊危险的警告信息，以提醒相关用户注意此种机械必须符合所有的基本健康和安全要求。(4)对新增涵盖的机械装置给出了具体要求。新指令同时附加对下列特殊类别机械的补充要求：(1)食品机械和化妆用品或药品生产机械设备；(2)便携式手提和／或手控机械设备；(3)用于加工木材或相似物理参数材料的机械设备；50(4)因其工作移动而引起危险的机械设备；(5)由于升降操作引起危险的机械设备；(6)拟用于地下工作的机械设备；(

6、7)升降运送人员存在特殊危险的机械设备。7强制合规性评估的机械种类(1)加工木材及类似物理参数材料，或加工肉类及类似物理参数材料的圆锯(单刀片或多刀片)。(2)手动迸料木工平面刨床。(3)木工用单面厚板刨床，内设机械式工件进给装置，手动装卸工件。(4)加工木材及类似物理参数材料，或加工肉类及类似物理参数材料的带锯。(5)用于加工木材及类似物理参数材料的组合式机械，本节第(1)、(2)、(3)、(4)条以及第(7)条所述的机械均可作为其组合机械装置。(6)手动进料多刀夹木工开榫机。(7)用于加工木材及类似物理参数材料的手动进料立轴铣床。(8)木工用手提链条锯。(9)手动装卸的金属冷加工用

7、压床(包括弯板机)，其可动工作部件行程可达6mm以上，移动速度超过30mm，s。(10)手动上下料的塑料注塑或压塑成型机。(11)手动上下料的橡胶注塑或压塑成型机。(12)以下用于地下工作的机械设备：——胡．车头和司闸车；——液压传动的顶架。(13)装有压实机构的人工装载收集家庭垃圾的卡车。(14)带有防护装置的可拆卸式机械传动设备。(15)可拆卸式机械传动设备所用的防护装置。(16)起重用的车辆。(17)具有从3米以上垂直高度跌落危险的载人或