注塑验证确认方案设计

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1、实用文档有限公司注塑验证确认方案编制：审核：批准：日期：2013年08月01日目录文案大全实用文档项目页码范围1.验证实施计划32.注塑验证确认方案43.验证报告5-64.注塑操作人员资格的确认75.原材料明细一览表86.原材料使用性确认97.注塑设备一览表108.注塑设备的验证确认11-189.计量器具确认表1910.模具的验证确认2011.注塑零部件一览表2112.注塑成型工艺确认2213.生产环境确认2314.结论2415.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.3

2、1.验证实施计划文案大全实用文档序号验证项目验证人员实施日期完成日期1注塑操作人员资格的确认陶园涛13年8月初13年8月中旬2原材料明细一览表胡良才3原材料使用性确认胡良才4注塑设备一览表陶园涛5注塑设备的验证确认胡良才6计量器具确认表胡良才7注塑使用模具一览表胡良才8模具的验证确认胡良才9注塑零部件一览表熊猛龙10注塑成型工艺确认陶园涛11生产环境确认胡良才12结论熊猛龙1314151617181920212223242526编制胡良才批准熊猛龙日期2013-08-01文案大全实用文档注塑成型确认验证实施方案一、验证目

3、的：1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。二、验证时间：计划2013年8月初—8月中旬。三、验证小组人员组成：1.组长：熊猛龙2.组员：陶园涛、胡良才四、验证依据成型作业标准书零部件图纸检验标准书五、验证产品名称：1.医用0.2mL96孔半裙边PCR板六、验证过程（一）验证对象1台注塑成型机，1台机械手。（二）人员分工1.验证前准备、注塑工艺的确定验证：2.注塑成型机运行验证：；3.注塑验证过程的操作：4.验证过程中的审核：5.验证报告、作业文

4、件的批准：文案大全实用文档有限公司注塑验证确认报告编制：胡良才审核：胡良才批准：熊猛龙日期：2013年08月01日注塑成型工序验证报告验证日期2013-08-02验证部门生产部验证依据成型作业标准书、零部件图纸、检验标准书验证目的1、验证确认购买的注塑机能够满足生产需求，注塑使用的原料满足标准要求。2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。文案大全实用文档验证人员验证项目1.注塑操作人员资格的确认2.原材料明细一览表3.原材料使用性确认4.注塑设备一览表5.注塑设备的验证确认6.计量器具确认表7.注塑使用模具一览表8

5、.模具的验证确认9.注塑零部件一览表10.注塑成型工艺确认11.生产环境确认12.结论验证方案见注塑验证确认方案确认注塑工艺温度经过现场检查所有工艺参数均符合生产要求。注射压力注射速度冷却时间注射时间储料位置保压压力保压速度保压时间注塑成型工艺说明1.在此报告中不将工艺参数列出详见《注塑标准成型参数》编制陶园涛审核胡良才批准熊猛龙日期2013-08-02注塑成型操作人员资格确认表验证目的：确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力文案大全实用文档验证要求：1.至少有1名经培训合格的操作人员。2.操作人员与培训记录相符合。验证

6、依据：上岗应知应会考试考核验证（操作）人员姓名：陶园涛人员专业：注塑●操作验证内容：记录确认1.注塑成型机工作基本常识●合格○不合格培训记录编号：2.注塑成型机参数的设定●合格○不合格培训记录编号：3.设备操作●合格○不合格培训记录编号：4.设备维护●合格○不合格培训记录编号：5.上下模具的操作●合格○不合格培训记录编号：6.模温机的使用方法●合格○不合格培训记录编号：验证方法：检查培训记录相关文档：1.培训记录2.有效性评价3.操作上岗证上岗证确认XXX上岗证编号：MD001上岗证编号：MD002验证结论：●合格○不合

7、格验证人：陶园涛日期：2013-08-02审核结论：●合格○不合格审核人：熊猛龙日期：2013-08-02原材料明细一览表序号原材料名称规格型号厂家标准01PP371韩国巴塞尔合格02文案大全实用文档030405060708091011121314151617181920212223242526272829原材料使用性验证确认表验证目的：确认原材料的适用性验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。验证依据：HG/T2503-93文案大全实用文档验证（操作）人员姓名：胡良才产品名称：PP型号规格：371生产

8、批号：3092165A2生产企业：韩国巴塞尔验证内容：资料（记录）确认1、生产许可证●合格○不合格2、产品标准●合格○不合格3、出厂检验报告●合格○不合格验证方法：核实相关资料相关文档：文件资料明细表序号文件资料名称编（证）号有效期备注1生产许可证√√——————2产品标准√√——————3出厂检验报告√√—————