预防接种异常反应-培训对象免疫规划技术人员

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1、预防接种异常反应2012年3月16日芜湖目录一、预防接种异常反应基本知识二、AEFI监测三、AEFI调查诊断四、预防接种异常反应处置及一次性补偿五、AEFI鉴定六、2011年安徽省AEFI监测和处置情况分析一、预防接种异常反应基本知识(一)预防接种异常反应有关法律政策(二)预防接种不良反应有关定义(三)AEFI的分类(四)常见AEFI及诊治原则(五)预防接种异常反应和事故的防范(一)预防接种异常反应方面项目预防接种异常反应有关法律政策监测全国疑似预防接种异常反应监测方案药品不良反应报告和监测管理办法↓病例诊治预防接种工作规范疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见过敏性紫癜等6种

2、疾病诊疗指南↓调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)↓鉴定安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则(试行)↓反应处理疫苗流通和预防接种管理条例关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见↓补偿暂未出台(二)预防接种不良反应有关定义-1来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。(二)预防接种不良反应有关定义-2来源于《全国疑似

3、预防接种异常反应监测方案》名称定义一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应,与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。(二)预防接种不良反应有关定义-3来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义严重异常反应可能的严重异常反应包括过敏性

4、休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。(二)预防接种不良反应有关定义-4来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接

5、种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。(三)疑似预防接种异常反应的分类来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应不良反应事故按发生原因分类异常反应不良反应疑似预防接种异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等概念中,以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛,而不良反应和异常反应的定义则相对局限。(四

6、)常见疑似预防接种异常反应 及诊治原则⑴无菌性脓肿⑵热性惊厥⑶过敏反应①过敏性休克②过敏性皮疹③过敏性紫癜④血小板减少性紫癜⑤Arthus反应⑥血管性水肿⑦其他过敏反应⑷多发性神经炎⑸臂丛神经炎⑹癫痫⑺脑病⑻脑炎和脑膜炎⑼脊灰疫苗相关病例⑽卡介苗接种异常反应①卡介苗淋巴结炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化脓性感染①局部脓肿②淋巴管炎和淋巴结炎③蜂窝织炎⑿全身性化脓感染①毒血症②败血症③脓毒血症⒀晕厥⒁癔症⒂群发性癔症⒃任何怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或引起公众高度关注的事件(1)~(10)所列的疾病为可能的异常反应,(11)~(12)为接种事故,(13)~(15)为心因

7、性反应。一般反应-全身反应临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等处置原则发热≤37.5℃加强观察,适当休息,多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等,及时到医院诊治发热>37.5℃及时到医院诊治一般反应-局部反应临床表现接种局部红肿,伴疼痛接种BCG:局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗:硬结处置原则直径<15mm一般不需任何处理直径15~30mm用干净毛巾热敷直径>30mm及时到医院诊治BCG局部红

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