爱必妥联合放化or化疗食道癌2010ASCO

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1、爱必妥治疗食道癌2010ASCO更新概述食道癌占全球癌症死因第6位亚洲国家常见病理类型：鳞状细胞癌西方国家常见病理类型：腺癌50-80％的食道癌有EGFR表达C-225联合同步放化疗治疗胃食道癌治疗方案：C-225：400mg/m2（第1周），250mg/m2（第2-6周）紫杉醇：50mg/m2/w+卡铂AUC＝2/w（第1-6周）同步放疗：DT50.4Gy/28FSafranH,etal.Int.J.RadiatOncolBiolPhys.2007.10一项II期临床初步结果爱必妥+紫杉醇+顺铂+放疗，用于局部晚期食道鳞癌治疗

2、时间7周39例入组，32例完成计划，CR15例，PR15例，SD1例，有1例未评估有效率RR为93.8%K-ras均为野生型结论此爱必妥+放化疗方案治疗食道癌，耐受性好，有效率达预期，毒性可预测爱必妥+放化疗用于食道癌新辅助术前爱必妥200mg/m2/周+放化疗，术后再用4-6周，共用16周15例入组，7例R0切除（4例CR，1例PR，2例SD）3例经影像学及内镜证实CR，但无手术指证8/15有效，2年无复发率40%（6/15）另有3例一年无复发爱必妥为基础的新辅助化疗在食道癌和胃癌提高手术切除率55例食道癌，5例胃癌爱必妥+P

3、C方案（紫杉醇+卡铂）每周×657例患者完成治疗，44例手术，13例内镜下重分期，（6例不能手术，7例减瘤）常见毒性有食道粘膜炎、皮疹等内镜证实的CR22%，接近CR22%（残余癌镜下>1个），PR25%，SD30%20例降期爱必妥为基础的新辅助显著降期，提高切除率，毒性有限爱必妥+放化疗治疗局晚不可切除食道癌（SWOG0414）爱必妥+CPT-11+顺铂+放疗的方案22例入组，17例可评价，1例CR，2例PR，3例SD2例死亡（猝死和消化道坏死）3级毒性48%，4级29%，主要有血红蛋白下降、疲劳、腹泻、恶心呕吐、脱水、厌食验

4、证了入组病人的基因表达与其预后无相关性结论耐受性较差，但是初步结果令人鼓舞，因此，SWOG赞同进行RTOG–0436研究，进一步确定西妥昔单抗能够作为食道癌基础用药。爱必妥治疗食管癌治疗模式有同步放化疗、新辅助爱必妥+化疗、新辅助爱必妥+放化疗小样本初步结果令人鼓舞最合适的治疗模式有待进一步研究安全性有待进一步观察爱必妥+FOLFOX治疗III期贲门及食道癌研究的中期分析有效率RR28/36（66%），其中14例CR，14例PR，另5例SD18例失访的病人中14例一个月以上无进展主要毒性粘膜炎、呕吐、中性粒细胞减少伴发热、吞咽困

5、难、过敏初步结果表明爱必妥+FOLFOX方案安全、有效，支持试验入组到计划的80例。爱必妥+紫杉醇+顺铂+放疗，放疗达到40Gy后，评价是否可手术切除，如不可切除，则放疗至60-66Gy41例入组，20例手术，9例接受放疗至60-66GyITT人群的CR26%，随访10.3月，一年PFS率69%，OS率66%，主要的3/4级毒性是白细胞减少、中心粒细胞减少、食道炎、感染、皮疹、低镁血症。结论此爱必妥联合方案是安全有效的。爱必妥+放化疗治疗局部晚期食道鳞癌爱必妥为基础的治疗食道腺癌研究（E2205）爱必妥+奥沙利铂+5-Fu术前新

6、辅助，术后继贯爱必妥+多西紫杉醇的治疗，观察有效率和毒性22例入组，18例手术，pCR的7例，13/18进行术后辅助化疗，12例完成（停止试验的由于放化疗后肺栓塞死亡、3°腹泻死亡、败血症死亡）总共有7例死亡，4例由于ARDS（成人呼吸窘迫症），有2例pCR的也死于此结论是有希望提高pCR率，毒性导致I期试验后终止。所有术后死亡都由于ARDS，死因正在研究。此方案不做推荐爱必妥+化疗治疗转移性食道癌及胃食道结合部癌（CALGB80403/ECOG1206）爱必妥分别+ECF/IC/FOLFOX治疗，ECF组和FOLFOX组都有超

7、过40%的有效率，ECF组的更高，（58%VS51%），IC组最低为38%。FOLFOX组的毒性更低结论C-225联合紫杉醇、卡铂的同步放化疗治疗胃食道癌患者是安全的C-225会增加皮肤毒性和过敏反应的发生率C-225最突出的皮肤毒性反应表现为：颜面部疼痛、掻痒的痤疮样皮疹，其他常见的部位包括胸部和腹部放疗区域皮肤的皮疹并没有加重皮疹在治疗的第1-3周最为严重口服强力霉素、头孢氨苄可用于治疗皮疹Anopenlabel,multicenterclinicalstudyofcetuximabcombinedwithconcurren

8、tchemoradiotherapyforlocallyadvancedesophagealsquamouscellcarcinoma:PreliminaryresultsofaphaseIItrial.JClinOncol28,2010(suppl;abstr