xx年市医疗器械日常监督检查工作计划范文

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1、工作计划：________xx年市医疗器械日常监督检查工作计划范文单位：______________________部门：______________________日期：______年_____月_____日第1页共7页xx年市医疗器械日常监督检查工作计划范文根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。一、指导思想以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。二

2、、工作目标通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作（一）检查重点对象生产环节（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；（2）生产第三类医疗器械产品的企业；（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；2、经营环节（1）经营第三类医疗器械的企业；（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企

3、业；第4页共7页（3）经营省重点监控产品的企业。3、使用环节（1）县级以上医疗机构；（2）XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。（二）、检查重点内容（一）生产环节1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；3.质量安全生产责任制建立及落实情况；4.质量安全生产基础工作及培训情况；5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；9.产品检

4、验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；（二）经营环节1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；第4页共7页5.培训档案、健康检查档案是否健全；6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；　　7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；第4页共7页xx年市医院工会全年度计划范文年我院工会工作的指导思想是:加强"三个代表"重要思想

5、的学习，贯彻落实工会大精神，组织职工认真学习新《工会法》，以争取进入《北京市先进教职工之家》为龙头，围绕医院中心工作，团结，动员全体工会干部和会员，与时俱进，开拓创新，促进工会工作的全面发展。一，认真贯彻大精神，加强理论学习我们要认真学习和领会党的大报告中关于建设社会主义政治文明的论述。加强对职工的教育和引导工作，及时的对职工进行党和国家有关方针政策，国际国内形势和多种形式的职工素质教育，例如:新《工会法》辅导讲座，礼仪讲座，保险讲座，工会干部学习班等，通过多种形式的教育活动，使全院职工团结起来，形成强大的凝聚力。以高度的责任感和主人翁精神在本职工作岗位上建功立业。二，贯彻落

6、实工会大精神，坚持和完善职代会制度，努力维护职工的合法权益。充分发挥提案委员会，福利监督委员会的作用，提高职工代表参与民主决策，民主管理，民主监督的意识和水平。开展评选"优秀提案奖"和"提案落实奖"活动，并给予奖励。第6页共7页三，以"建家"为龙头，促进工会工作的全面开展，在办公室档案整理，文件往来，工会小组年终评比量化考核，建立健全工会各项规章制度和组织建设等方面进一步规范管理。探讨并实施1—2个分工会的组建。四，发挥工会联系群众的优势，关心群众的切身利益，做好送温暖，职工安康保险和女职工保险，班车管理，节日发放慰问品，子女入学，暑期旅游等方面的工作。五，抓好宣传工作，利用

7、网络，橱窗，简报，院刊及时报导宣传党的方针政策，宣传工会法，宣传工会组织的各项活动。积极开展医院文化建设，为医院医德医风建设献计献策。六，积极开展有利于职工身心健康的丰富多彩的文体活动，营造良好的文化氛围。开好医学部和我院运动会，大力支持舞蹈队，乒乓球队等群众性团体活动，今年拟举办演讲比赛，摄影比赛，羽毛球比赛及乒乓球比赛，与有关部门团结协作，共同组织好医院的大型活动。主要活动安排一月1，筹备职代会二届四次全体会议。2，排练，审查节目，承办新春联欢会。3，慰问工会离退休人员。4，发放职工节日慰问品。二月