DB11T-408-2016医院洁净手术部污染控制规范

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1、ICS11.080.01C51DB11北京市地方标准DB11/T408—2016代替DB11/408—2007医院洁净手术部污染控制规范Guidelineforthecontaminantcontrolincleanoperatingdepartmentofhospitals2016-12-22发布2017-04-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T408—2016目次前言......II1范围....12规范性引用文件......13术语和定义......14污染控制动态指标......35污染控制技术要求......36污染控制的管理

2、要求....47检测......58评定......7IDB11/T408—2016前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替DB11/408—2007《医院洁净手术部污染控制规范》。与DB11/408—2007相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——将标准变更为推荐性地方标准；——修改了规范适用范围（见1，2007版的1）；——修改了规范性引用文件（见2，2007版的2）；——修改了洁净手术部、静态、动态、医院感染暴发等术语的定义，增加了术间自净时间的定义（见3，2007版的3）；——修改了表1，增加了术间自净时间、物体表

3、面平均菌落数、温度（见表1）；——修改了表2，增加了回风口过滤网、排风机组中效过滤器（见表2）；——删除图1、图2；——修改5.3，将序号改为6；——增加新表3，浮游菌最小采样量（见表3）；——将原表3改为表4，删除“注”所在列，增加“温度”（见表4）。本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。本标准起草单位：北京大学人民医院、北京市医院感染管理质量控制和改进中心、中国建筑科学研究院、中国疾病预防控制中心、煤炭总医院、北京佑安医院、北京市卫生和计划生育委员会。本标准主要起草人：许钟麟、武迎宏、戴自祝、

4、李素英、钟秀玲、高燕、王麟、路明、黄高平、齐士明、钟海荣、矫艳京、王东、刘荣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——DB11/408—2007。IIDB11/T408—2016医院洁净手术部污染控制规范1范围本标准规定了医院洁净手术部环境污染动态控制指标、控制要求、检测和评定。本标准适用于医院洁净手术部。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T18204.5公共场所卫生检验方法

5、第5部分:集中空调通风系统GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1洁净手术部cleanoperatingdepartment由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。3.2静态at-rest室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。3.3动态operational室内净化空调设施及功能齐备并运行，医护人员进行正常操作的状态。3.4医院感

6、染暴发outbreakofhospitalinfection在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。1DB11/T408—20163.5术间自净时间recoverytimebetweenoperations在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约90%或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。4污染控制动态指标洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件，手术过程中，环境污染动态控制指标应符合表1的要求。表1环境污染动态控制指标及要求动态空气细菌菌落总数手术室相

7、对湿度洁净用房相邻房间术间自净回风口物体表面平级别浮游菌温度静压差时间平板采样均菌落数（手术室撞击采样（℃）夏季冬季（Pa）（min）(CFU/φ90（CFU/cm2）名称）（CFU/m3）皿•0.5h)Ⅰ≥8≤15≤4≤30521～25连续2天＞连续2天Ⅱ≥8≤25≤7≤150521～2560%的事件＜30%的事Ⅲ≥5≤30≤8≤450521～25不得发生2件不得发Ⅳ≥5≤40≤9≤500521～25次以上生2次以洁净区对上≥10/////非洁净区5污染控制技术要求5.1空气洁净系统5.2医院洁净手术室和洁净用房应实行空气净化系统有组织送、回风的

8、动态控制。Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净用房也可通过系统或末端为高效或亚高效过滤器的局部净化设备实行动态控制。非洁净区可利用