S16949理体系标准-简体中文版（理解和实施）

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1、上海奥邦科技发展有限公司ISO/TS16949体系标准培训1KeyWords关键词语■Shall—mandatoryrequirements应/必须—强制性要求■Should—recommendation应该—建议性■Note—guidanceforunderstanding注—指南，以便清楚、明白■Suchas—forguidance例如—指导性指南■Documentedprocedure—musthavedocumentedsystemprocedure文件化程序—必须建立文件化的体系程序第四章质量管理体系组织必须

2、按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须:a)识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2），b)确定这些过程的顺序和相互作用，c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法，d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测，e)监测、测量和分析这些过程，和f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1总要求一个组织的ISO/TS16949：2002质量管理体系必须是由一系列过程组成。■组织必须应用“过程方法”识

3、别出质量管理体系所需的各个大的过程(即：顾客导向过程－COP、支持过程－SP和管理过程－MP)、每一个大过程所包含的子过程；确定每一个大过程和每一个子过程中开展的活动、需投入的资源，过程的输入和输出；■一个过程的输出是下一个（或几个）过程的输入，从而确定这些过程的顺序和相互作用。识别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动，组织应将识别出来的过程、过程的顺序和相互作用在质量手册中予以明确规定和表述清楚。奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第1页共6页4

4、．质量管理体系1．目的：建立和识别本公司质量管理体系所需要的过程（核心过程和支持过程），并确定各过程之间的相互作用和关系，合理的安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法作出明确的规定，通过所获得的充分和必要的信息以及对过程信息的测量和对测量结果的分析，采取必要和有效的监控及改进措施，以最终实现过程的策划结果和对质量管理体系的有效性进行持续改进。2．范围：本公司产品所涉及到质量管理体系的各项活动、工作和环节均适用之。3．过程概要：3.1以“过程”定义的质量管理体系：本企业依据GB

5、/T18305:2003idtISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》标准和企业顾客特殊要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理体系过程的有效性进行持续改进。本企业质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品和/或服务的一系列的增值活动，过程开始于输入，以输出为结束。本企业把质量管理体系所需要的过程识别为三大类：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP），共有21个过程，包括其在整个组织中

6、的应用（见第1章：质量管理体系范围）和ISO/TS16949：2002质量管理体系所要求的：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进。3.1.1顾客导向过程（COP）的识别：顾客导向过程（COP）会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为企业直接带来经济效益。企业质量管理体系所需要的顾客导向过程识别为8个。3.1.2支持过程（SP）的识别：支持过程（SP）为支持顾客导向过程的功能过程，是产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。企业质量管理

7、体系所需要的支持过程（SP）识别为8个。奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第2页共6页3.1.3管理过程（MP）的识别：管理过程（MP）是支持过程的一种表现形式，指顾客导向的输入和输出交接处的过程。企业质量管理体系所需要的管理过程（MP）识别为5个。编码过程名称编码过程名称编码过程名称C1市场分析/顾客要求S1文件管理M1经营策划C2投标S2人力资源管理M2管理评审C3订单/要求S3采购管理M3体系审核C4产品与过程设计/开发S4设备管理M4数据

8、分析和信息管理C5产品生产S5工装管理M5改进管理C6产品交付S6产品防护管理C7支付S7监测和测量装置管理C8销售/服务S8产品/过程监测和测量备注“C1-C8”表示公司顾客导向过程，“S1-S8”表示公司支持过程，“M1-M5”表示公司管理过程。奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题