2017最高管理者、技术、质量技术负责人内审检查记录表

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1、淮北市疾病预防控制中心内部审核检查表受审部门最高管理者、技术、质量技术负责人评审准则条款审核要求审核内容审核记录审核结论符合基本符合不符合4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。第五条　检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。查：看检验检测机构是否具有独立法人资格(法人证书有效期)；1）质量手册中承担法律责任的承诺。4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系

2、查：组织机构、要素分配表4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。第十一条　食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。第十六条　食品检验由检验机构指定的检验人独立进行。检验人应当依照有关法律、法规的规定，并按照食品标准和食品检验工作规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客

3、观、公正，不得出具虚假检验数据和报告。查：1）是否有员工行为规范；2）质量手册中有无相关公正、诚信等承诺。3）是否向社会公示其承诺4）中心职工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。查：是否制定了有关公正和诚信方面的程序；1）公正性声明；2）员工行为规范。第8页共8页淮北市疾病预防控

4、制中心内部审核检查表受审部门最高管理者、技术、质量技术负责人4.1.4若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。查：法人证书，是否涉及检验检测以外的活动？4.1.4检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。第十九条　检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本检验机构中从业。检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。查：检验检测机构是否以文件规定或合同约定等方式不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。是否有关于不得聘用相关法律

5、法规规定禁止从事食品检验工作人员的声明。4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。查：是否制定了保护客户秘密和所有权的程序；程序里面是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求；并制定有关措施，有效实施，以保证客户利益不受侵害。4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。第十七条　检验机构应当具备与所开展的

6、检验活动相适应的管理人员。管理人员应当具有检验机构管理知识，并熟悉食品相关的法律法规和标准。查：技术负责人、授权签字人、质量负责人、理化、微生物科负责技术档案，有无食品相关法律法规培训第8页共8页淮北市疾病预防控制中心内部审核检查表受审部门最高管理者、技术、质量技术负责人4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行

7、建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。查：1、是否制定了人员管理程序，并涵盖对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理等内容；2、人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体

8、系的管理评审。查：1）体系文件宣贯培训记录、考核记录、发放登记及理解和执行情况；2）是否授权发布了质量方针和质量目标；3）人员和设备一览表；4）是否有客户满意度调查，提升客户满意度的措施有哪些，是否有文件规定；5）一年内是否开展了管理评审。第8页共8页淮北市疾病预防控制中心内部审核检查表受审部门最高管理者、技术、质量技术负责人4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技