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1、制药企业各岗位工作职责工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用
2、申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实
3、施。19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。31、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容4.1车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3组织车间学习GMP规范,并按GMP规范要求组织生产。
4、4.4按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。4.5对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作,防止事故的发生。4.7负责生产现场生产技术管理工作。4.8按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。4.9对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。4.11对每日生产合理安排调整,
5、做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。4.12负责生产日报表准确真实及时上报。41.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限3.责任:车间核算员4.内容4.1车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。4.2严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。4.3按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4每天向车间主任汇
6、报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。4.5按照工人出勤情况,做工资表。4.6负责设备配件使用申请开票。4.7对车间领(退)料数量准确负责。4.8车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP规范的要求对车间的公共卫生工作负责。2、工作内容2.1负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2每日按批
7、准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管
8、理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围
