延安市村级医疗机构“规范药房”现场检查标准

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1、附件3延安市村级医疗机构“规范药房”现场检查标准1、本检查细则共17项，总分300分，带＊号为关键项共7项，一般条款10项，不涉及项为合理缺项。2、单项得分不得为零分，且单项得分率在50%（含50%）以上，关键项得分率70%（含70%）以上，总得分率在60%（含60%）以上方可通过验收。3、关键项一项不合格或关键项全部合格、一般项不合格4项以内，限期整改。关键项两项以上不合格、一般项不合格超过4项，不予通过现场检查。4、计分方法：得分率＝实得分/(总分－合理缺项)×100％。16编号项目满分检查方法扣分原因备注

2、1涉药单位《医疗机构执业许可证》应悬挂在显著位置10分1、查证照2、查现场1、未悬挂扣10分2是否有专人负责药械管质量10分1、查职责表1、无专项负责人不得分3从药人员经药学专业技术培训，取得药监部门培训合格的上岗证10分1、查上岗证2、查再教育1、未取得上岗证不得分2、缺一次继续再教育扣5分＊4从药人员身体健康，每年进行健康检查，并且体检合格20分1、查健康证2、每年是否进行体检1、无健康证不得分2、缺一年体检扣5分3、接触药品的人员少一人体检扣5分＊5是否制定完善的药械管理制度：1、药械购进、验收管理制度；

3、2、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用、消毒、销毁管理制度；3、药品陈列、储存、养护管理制度；4、药品不良反监测管理制度30分1、查制度2、查现场3、查记录1、无制度不得分2、缺一项制度扣5分3、未按要求做一项扣5分＊6无假劣药械出售，无“非药品”出售，中药饮片干净、卫生、不生虫、不生霉，斗前正名正字40分1、查现场1、有假劣药械不得分，有“非药品”扣10分2、中药饮片有杂物、生虫、生霉扣3分，中药斗前未用正名正字1项扣2分扣完为止16编号项目满分检查方法扣分原因备注7药械购进渠道是否正规，合同内容是否齐全

4、，票据是否合法齐全20分1、查合同2、查票据3、查实物4、查供货资质1、无购销合同，无合法票据不得分，合同缺项、不规范扣5分2、一个品种无合法票据扣5分8药品是否分类摆放，标识齐全20分1、查现场1、未分类摆放不得分2、其它一项不按规定摆放扣5分＊9药械购进验收记录、一次性使用无菌医疗器械购进验收及销毁记录完整并落实工作；有消毒液、消毒桶20分1、查现场2、查记录3、询问操作程序1、记录不全或缺一项扣10分2、无消毒液、消毒桶扣10分3、询问回答不正确一项扣5分10是否保留拆零药品原包装及标签，拆零用工具、包装

5、是否清洁、卫生，拆零药品包装内容是否齐全20分1、查现场1、一项不按规定或达不到要求扣5分11是否有药械养护制度及记录10分1、查制度及记录1、无制度及记录不得分12是否擅自转移质量可疑药械行为10分1、查发票及记录1、发现一种不得分16编号项目满分检查方法扣分原因备注*13处方正规，是否凭处方使用药品，调配人员是否准确调配处方，是否存在未经处方医师同意或重新签字更改处方，签字齐全，用药合理规范20分1、查处方2、查现场1、未凭处方使用药品扣12分2、处方签字不全一项扣2分1、一项不符扣5分*14是否张贴处方药

6、广告10分1、查现场1、发现一种不得分＊15药房明亮、整洁干净，陈列药械的货架、货柜整齐统一，药品陈列整齐。药房应与其他工作区分开，药房面积应与其医疗机构经营使用规模大小相适应20分1、查现场1、货柜不统一扣5分2、药房与其它工作区未相对分开扣8分16是否积极配合药监部门的日常监管及查处案件的处理20分1、查案卷1、发现一项扣5分17从业人员衣帽整齐、统一、干净、服务质量好10分1、查现场1、缺一项扣5分16