PIVA验收标准(供各省参考)

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1、静脉用药集中调配中心（室）验收标准（供参考）一、验收原则和评分方法（一）根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》制订本验收标准。（二）本标准设评定条款共80条。其中设否决条款10条（条款号前加“★”），任何一款不合格即全项否决。一般条款70条，每条满分为10分。（三）各条款评分标准以达到该条款所要求的程度确定。（四）各条款评分按达到要求的为满分、系数为1；基本达到要求的为及格，系数为0.6；达不到要求的为0分。（五）验收终评时，否

2、决条款应全部合格；一般条款总分为700分，终评得分率不低于60%为合格，即不得低于420分。二、检查验收项目（一）人员基本要求1.静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。2.★药师应负责对静脉用药医嘱或处方进行适宜性审核，其审方人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。3.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职

3、资格。护理人员可以参与加药调配操作程序4.从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。5.-12-与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。（一）房屋、设施和布局基本要求1.静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的

4、人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。2.静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。3.★设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。已设置于地下或半地下室的，应有明确改造的时限，改址后应再次审核、验收，合核后方可批准其集中调配。4.洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。5.静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适

5、宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。6.静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，12.洁净区内的照明度应大于300勒克斯。7.调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密；8.洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清

6、洁9.所使用的建筑材料应当符合环保要求。-12-1.静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，只少应达到70％以下。保持一定量新风的送入。2.★静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求：1)一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；2)二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；3)层流操作台为百级。3.★其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止

7、非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。4.★静脉用药调配中心（室）应当将抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排（回）风系统。5.药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40％～65％，只少应达到70％以下6.二级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药

8、品领入、验收、贮存、保养。7.拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。8.静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；9.★淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。（三）、仪器和设备基本要求-12-1.静脉用药调配中心（室）应当有相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理。仪器和