中风 国家攻关标准

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1、《中风病中医诊断与疗效评定标准》（一代）的产生与应用　　-1983年中国中医药学会内科学会组织中医临床专家讨论拟定了《中风病中医诊断疗效评定标准》（一代标准）[详细内容]，并在全国范围内组织临床验证。　　-1986年该标准在泰安通过了专家鉴定，并获得卫生部科技成果乙等奖。　　-1987年7月国家中医药管理局批准在全国医疗单位试行。一代标准的主要内容　　1．病名诊断　　　　规定五大主症：突然昏仆，不省人事；半身不遂；口舌歪斜；舌强言蹇或不语；偏身　　　　　　　　　　　麻木。　　２．病类诊断中经络——无意识障碍中脏腑——有意识障碍分为五

2、类证候 肝阳上亢，风火上扰；分为四类证候 风火上扰清窍； 风痰瘀血痹阻脉络； 痰热蒙闭心窍； 痰热腑实，风痰上扰； 痰湿蒙塞心神； 气虚血瘀； 元气败脱,心神散乱。 阴虚风动。　　　３．疗效评定　　　　采用积分法，对意识状况、言语、肢体功能进行评价，根据治疗前后积分的变化判断　　疗效。 一代标准的作用与不足 　　一代标准的制定，使临床研究具有了可遵循的基本规范，提高了科研结果的可信性、客观性，在推动中医药规范化研究上起了重要作用，具有较好的实用价值，被收入《中医行业标准》及《中药新药临床研究指导原则》中，已在医疗、科研、新药开发中普

3、遍应用。 　　经过临床实践，发现一代标准的不足：　　★标准对以颈内动脉系统病变为主的急性脑血管病有较好的概括，但对特殊类型病 变的脑血管病变不能较好地概括（如椎-基底动脉系统病变）；　　★证候诊断因素的权重无明显的等级区分，疗效评定标准的概括内容不够全面；　　★证候因素无定量化标准，影响研究结果及经验的可重复性。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中风病证候诊断标准的研究　·辨证论治是中医诊治疾病的基本原则，辨证准确与否直接影响临床疗效，如何既符合中医理论，又提高辨证的准确性、客观性，亟待解决的是中医证候

4、的定量化、标准化问题。　·80年代初期，中西医专家已开始对中风病辨证的定量化问题进行临床探索，1988年拟定了中风病辨证量表，并进行了初步临床验证。　·1989年在国家中医药管理局全国中医脑病急症科研协作组工作会议上，组织专家学者对中风病辨证量表进行逐条分析讨论，广泛收集了大家的意见，在此基础上，对量表中证候因素及其权重进行了论证与修改，确定了“中风病专家经验辨证量表”。　·1991年“中风病证候学与临床诊断的研究”列入国家科委科技攻关项目，在“中风病专家经验辨证量表”的基础上，研究制定了《中风病证候诊断标准》（[详细内容]）。　　

5、主要研究思路与方法：以中医理论为指导，以临床实践为基础，从证候学的观察和研究做起，按照临床流行病学的研究方法，设计前瞻性研究方案，开展多中心、大样本、跨学科的临床研究，采用复习文献，专家商讨，临床流行病学调查及应用数学、计算机衡量评价的技术路线，在“中风病诊断疗效评定标准（一代标准）”及“中风病专家经验辨证量表”的基础上，对证候因素进行了筛选，并对中风病的证候演变规律进行了系统研究，制定了《中风病证候诊断标准》。　　“中风病证候诊断标准”的形式与内容　·建立了风、火、痰、瘀、气虚、阴虚阳亢六个证候因素；　·每个证候因素包含若干项具有

6、辨证特异性的症状体征，并根据权重赋予不同的分值；　·每个证候因素的各项最高分值之和为30分；　　 ≥7分证候诊断成立 　　 7～14分轻度　　 15～22分中度 　　 ≥23分重度　　“中风病证候诊断标准”的临床验证结果　经验辨证与《中风病证候诊断标准》辨证对照研究：　·总体符合情况达到87.79％，证候可辨率为98.8％。　·1663例双盲法对照验证，证候可辨率为95.79％。　·200例中风病人与400例非中风病人对照研究，中风病人证候可辨率为96％。《中风病诊断与疗效评定标准》（二代标准）的研究制定　　作为“中风病证候学与临床

7、诊断的研究”课题的研究成果，产生了《中风病诊断与疗效评定标准》（二代标准）（[详细内容]）。二代标准的主要内容　　病名诊断标准──五大主症基础上增加六个次症；　　病类诊断标准──分为轻、普通、重、极重型（定量）；　　证类诊断标准──七类证候（定性）；　　疗效评定标准──以病类诊断的评分为基础进行治疗前后的对比，分为基本恢复、显著进步、进步、稍进步、无变化、恶化。 二代标准的临床验证结果　　498例临床检验，病名诊断符合率93％，病类诊断符合率为80.1％,疗效评定标准判定结果符合临床实际。证类诊断标准是从63种复杂证候组合中筛选出的

8、临床较为常见的证类组合形式，检验概括率为60.9％。 与一代标准的比较　　病名诊断符合率提高了11.06个百分点；　　病类诊断符合率提高了24个百分点；　　证类诊断符合率提高了26个百分点。鉴别诊断　中风病应与口僻、痫病、厥病、痉病、