25羟基维生素D

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1、25-羟基总维生素D测定新颖和独特的ELISACFDAFDA和CE认证多年以来，在骨相关的疾病中，维生素D在骨骼和矿物质代谢中的作用已被确认。25-羟基维生素D检测的临床应用主要与佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松和肾性骨病的诊断、治疗和监测有关。最新的研究结果显示维生素D缺乏还和许多其它的疾病有关，包括癌症，心血管疾病，自身免疫性疾病，糖尿病和抑郁症。临床背景在人体内有两种形式的维生素D，维生素D3(胆钙化醇)和维生素D2(麦角钙化醇)，它们的结构十分相似。维生素D3是维生素D在人体中存在的主要形式，由皮肤中的7-脱氢胆固醇在阳光直射下产生，也有极少部分可从动物源性食物（油

2、性鱼类，鲑鱼和鲭鱼）中获得。维生素D2有少部分可从植物源性食物（一些蔬菜，酵母菌和真菌）中获得。维生素D3和D2在肝脏中代谢为它们各自的衍生物，然后在肾脏中转换为具有活性的形式（1,25-二羟基维生素D3和D2）。维生素D检测的现状血清或血浆中维生素D浓度的测定是衡量维生素D营养状况的最好指标。人们普遍认为，血清25-羟基维生素D的高低可以反映人体维生素D的储存水平，并且与维生素D缺乏的临床症状是相关的。关于最佳的25-羟基维生素D水平目前还没有达成共识，但很多文献建议≥30ng/mL（>80nmol/L）是最佳的标准。最常使用的区间范围请见下表。成人建议参考值范围维生素D状况总2

3、5-羟基维生素D（ng/ml）缺乏<10不足10-30充足30毒性>100儿科参考区间还没有建立，但是美国儿科协会（AAP）为健康儿童推荐20ng/mL。一些人口调查已经证实，在表观健康的人群中广泛存在25-羟基维生素D缺乏（>40%的人口）。70%的美国人口维生素D的水平是不充足的。维生素D水平不充足的高风险人群包括阳光照射不足的个体、老年人、深色皮肤的人和母乳喂养的婴儿。测定25-羟基维生素D可应用于：1.监测骨相关疾病例如佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松症和肾性骨病或非骨相关疾病补充维生素D的效果。2.诊断维生素D毒性，例如有可疑毒性的患者（高钙血症）。3.诊断维生素

4、D不充足或缺乏，有助于确认那些可能通过补充维生素D达到最佳水平从而受益的个体。25-羟基维生素D缺乏对人体的影响骨骼骨质疏松症、佝偻病、软骨病肌肉功能衰弱、疼痛、失去平衡（跌倒风险）激素调节糖尿病（胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少）免疫系统肺结核、Ⅰ型糖尿病、多发性硬化、系统性红斑狼疮、RA、甲状腺炎、Crohn氏病癌症结肠癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌心脏心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压神经系统抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer氏病（老年性痴呆）肾脏肾病综合症、蛋白尿妊娠子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险中国骨质疏松症发病率(%)维生素D与骨折4035.

5、47/8210%发3026.8髋21.7部病19.1骨20男性5%率13.5折7.9女性发1/71%7.68.8生100/632.6率0.80%0<1011--20>204050607080年龄（岁）血清25-羟基维生素D浓度（ng/ml)LiNHetal,ChinMedJ2002;115(5):773-5216例病人两年内发生髋部骨折与维生素D的相关统计25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)方法学原理和特征25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)是一种在ELISA板上实现预处理步骤的,更具有竞争性的酶联免疫法。在室温下孵25-羟基维生素D检测试剂盒育2小时，校准品、质控品和

6、样本中的25-羟基维生素D（D2技术代码KAP1971和D3）与结合血清蛋白分离，并固定在一个特定的单克隆抗体方法学ELISAMT的结合位点（专利在申请中）。洗涤后，一定量的生物素标记的型号96人份25-羟基维生素D和辣根过氧化物酶（HRP）的结合物，与未标样本类型血清记的25-羟基维生素D2和D3竞争特异性单克隆抗体上的结合样本体积50uL质控品2个水平位点。在室温下孵育30分钟后，洗涤停止竞争反应。范围0-180ng/ml灵敏度1.5ng/ml加入显色溶液（TMB）孵育15分钟。加入终止液停止反应，总的分析时间<4hr在适当的波长下读取结果。底物的量通过测量吸光度来决定的，波长

7、450nm与总的25-羟基维生素D（D2和D3）浓度成反比。校准25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)的校准参考了ID-LC/MS-MS方法（质谱法）用94个血清样本在25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)和LC/MS-MS之间做了相关性研究。回归分析显示斜率为0.914，截距为2.33ng/mL（图1），相关性系数R=0.92*与LC/MS-MS方法学做相关性研究,25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)显示了相对于ID-LC/MS-MS参考方法学来讲,更