过程质量审核程序

《过程质量审核程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、XXX有限公司文件编号：程序文件版本：A过程质量审核程序页码：1/12目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修改履历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注XXX有限公司编号过程质量审核程序版本A第2页共12页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的按计划对常规产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。2.相关文件本厂所有常规产品或新产品的现场验证活动均适用本程序。3.相关文件3.1《纠正预防和改进措施控制程序》3.2《记录控制程序》4.职责4.1过程质量审核由管理者代表负责直至审核小组进行并

2、协调实施。4.2各部门对过程审核中发现的不符合项负责纠正措施计划的制订，并组织实施。4.3品保部负责措施实施后有效性的验证。5.工作程序5.1过程审核计划的制定5.1.1常规产品的过程审核1）每年底由品保部制定下一年的常规产品的过程审核计划编制“过程审核计划表”（JR/QP8-3-01），每种产品（系列产品作为一种产品）原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表批准后实施。2）常规产品的过程审核时机应在该种产品的批量生产时进行。3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。a）更换地点生产；b）生产工艺的改变；c）内部发生重大的质量问

3、题或顾客投诉增加；d）供应商更换；e）其他重大改变。5.1.2新产品的过程审核1）当本厂有新产品开发时，技术部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程实现后进行5.1.3过程审核的内容可包括1）生产过程是否按控制计划执行；2）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；3）生产过程确定的质量目标是否达到要求；4）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；5）是否按FMEA规定的措施和控制计划中的反应计划执行；6）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。8-3-2过程审核程序

4、版本A第3页共12页5.2过程审核的实施5.2.1过程审核前的准备工作1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门的发出审核通知。2）审核小组负责制定过程审核评分提问表和检查表，检查表和提问表可按5.1.3内容的要求采用提问得方式预先编好提问题纲。此题纲见本程序附件，按“产品诞生过程”和批量生产“的两方面进行提和何评分，具体内容如下：①产品诞生过程：产品开发（设计）：策划和落实（目前没有此项要求）过程开发：策划和落实②批量生产：a.供方/原材料b.生产（对每一工序的评价）1）人员/素质2）设备/工装3）运输/搬运/储存4）

5、缺陷分析/纠正措施/持续改进c.顾客服务/顾客满意3）过程质量审核的原则和评分方法①对完全新的设计开发投产的产品应按5.3条全部实施。②对新的无产品设计开发责任的产品，“产品诞生过程”的“产品开发”内容可不列入过程审核中进行审核。但“过程开发”需列入进行过程审核。③对已投产的老产品中无设计开发责任的产品有修改时，经修改后的产品必须将“过程开发”的策划和落实列入过程审核的内容进行审核。如未更改则“过程开发”也不列入过程审核。④过程审核时，不列入审核内容的提问，提问表中可省去。⑤列入1-n个进行审核的工序是指大的类型性的工序，并非加工顺序的实现工序。如冲压

6、、注塑、电焊、电镀、热处理、车加工、装配等。⑥审核提问的评分每个提问得评分分为0、4、6、8、10五档，满足要求的程度是打分的根据。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合注：绝大部分符合，是有证明满足了约3/4以上的规定，并且没有特别的风险。5.2.2每年由管理者代表指派审核组长成立审核小组，审核人员必须是具备熟悉工艺、产品技术的，并与审核活动无直接责任的人员（或审核时与有责任的活动领域采取回避），才能参加审核。5.2.3被审核部门须做好接受的准备工作。过程审核必

7、须复盖全部的制造过程。8-3-3过程审核程序版本A第4页共12页5.2.4首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。5.2.5现场审核1）过程审核员根据检查表结合提问对现场进行审核和评分，并将审核和评分结果记录在过程审核提问评分一览表上的相应方框内计算总符合率EP（%）。在评分结果及在生产现场进行检查和评议，填写“工序过程审核检查表”。2）在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核人员进行当场确认，以免事后发生争执。3）过程审核中发现的不符合项

8、，在现场审核结果后开出《过程审核不符合项报告》（JR/QP8-3-04），并请被审核部门主管签