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时间:2017-11-28
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1、广东奇灵制药有限公司成品放行审核单(正本)编码:R-09-030-00品名批号规格数量审核项目标准结果1.起始物料物料有合格报告书、投料名称、数量与主处方一致2.批生产记录填写正确无误、包括(生产日汇表、半成品交接单、各工序生产记录、工艺查证、质量查证、清场记录)3.批包装记录包装质量记录、包装操作记录、印有批号的标签、说明书及合格证、包装材料发放及领用记录、记录正确4.物料平衡各工序有物料平衡项目、符合规定限度5.半成品检验记录符合半成品检验标准、记录完整、准确6.偏差处理执行偏差处理程序、记录完整、准确7.清场记录内容包括工序、品名、批号、清场日期、检查项目及结果、清场人、复核人签
2、字8.生产现场监控记录完整与批记录一致准确无误9.成品检验记录符合成品检验标准、记录完整、准确结论按GMP要求审核上述项目合格,同意放行审核人签字年月日质量授权人年月日广东奇灵制药有限公司成品放行审核单(副本)品名批号规格数量审核结果按正本中的项目审核,合格,同意放行审核人签字年月日质量授权人年月日
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