HPV产品市场分析报告

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1、HPV产品市场分析2017.02.09HPV流行病学人乳头状瘤病毒（HPV）是属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，目前已知最小的DNA病毒，是一种嗜黏膜和皮肤上皮性病毒，具有高度特异性，常通过性接触引起一过性感染，从上皮基底层的微小伤口进入体内，在组织细胞内以DNA复制的方式进行繁殖，可引起肛门生殖道疾病，包括宫颈、阴道、外阴、肛门等部位的异常增生、癌症及尖锐湿疣；研究显示，发生于头颈、呼吸道及消化道黏膜等部位的肿瘤均有HPV感染。HPV与各种癌的相关性（1）皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关；（2）皮肤

2、高危型：包括HPV5、8、14、17、20、36、38与疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌；（3）黏膜低危型如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜；（4）黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。HPV的传播途径(1)直接性接触传染。据研究有2/3与HPV患者有性~接触的人可发生本病。病期平均在3个半月时传染性最强，故在性~混乱者中最易感染本病。通常通过不洁性~交，

3、经受损的皮肤和粘膜感染。调查资料表明，湿疣就多发生于20-30岁的青年人，而这些病人中，多数有婚外不洁的性~乱史。(2)母婴传染。婴幼儿HPV或喉乳头瘤病和儿童的HPV，可能是分娩过程中胎儿经过感染HPV的产道或在出生后与母亲密切接触而感染的。(3)间接物体传染。可通过日常生活用品如内裤、浴盆、浴巾传染。如果女性穿着尼龙内裤，又不注意清洁外阴，霉菌性阴道炎或滴虫性阴道炎便容易发生，或出现其他感染所致的白带增多等情况时，局部的浸渍、潮湿便为乳头瘤病毒的接种，滋生繁衍提供了有利条件；医源性感染：医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身感染或通过医务人员传给患者。H

4、PV感染有哪些特点HPV与不同部位黏膜的作用方式不同，病变发生不均一；病毒本身特征，包括型别、变异体，伴随感染和病毒负荷等跟持续感染相关；高危型HPV（主要为16、31、33、35、52和58型）比低危型感染持续时间长，感染上高危型的hpv，人们就容易患上宫颈癌疾病hpv的传染性很强；90%的感染可在两年内清除，少部分变为持续感染；宫颈癌HPV感染特点从一种HPV型别感染引起的单克隆发生而来，但病变上皮仍可感染其他型别；约20~30%HPV阳性女性感染2种以上的HPV，可能是性生活带来的伴随感染，感染型别与病理级别无关，多重感染与HPV持续感染的的关系未明；

5、病毒载量与宫颈癌前病变的病理级别成正比；宫颈癌仅与病毒DNA断裂和基因组整合有关，与病毒载量无关；低病毒载量与低度鳞状上皮内病变（LSIL）或正常上皮相关，但高病毒载量并非就预示较差的临床预后；HPV16致癌能力显著，5年持续感染所致宫颈病变转为CINIII级的概率达40%，其在宫颈鳞癌中检出较多，HPV18在宫颈腺癌中检出较多。国内多中心流行病学研究99.7%的浸润型癌可检出HPVDNA。2007年，一项全国多中心流行病学研究对宫颈鳞癌各型别HPV的感染率进行了统计（图2），并显示在检出的18种型别中，除HPV6、44、53和54出现在多重感染外，其他均为

6、单一感染；研究未发现单一低危型HPV感染，其仅作为高危型HPV感染的协同感染；Ⅱ级、Ⅲ级宫颈上皮内瘤样病变（CIN）最普遍的前5种HPV感染型别为16、58、33、31和52；多重感染率随病理级别增加而降低，CINⅡ级、Ⅲ级、宫颈鳞癌的HPV感染率分别为25.7%、14.1%和3.3%。HPV病毒检测方法HPV抗原的检测HPV感染人体表皮细胞后，在细胞内增殖合成衣壳蛋白而成为HPV抗原成分.免疫酶染色可检测感染组织细胞内的HPV抗原成分，以了解有无HPV感染。HPV抗原阳性对诊断HPV感染或尖锐湿疣具有重要意义。HPV抗体的检测在HPV感染的早期，由于感染时

7、间短，HPV还未诱导出抗HPV抗体的产生，故在血清中可能检测不到抗HPV抗体。随着HPV感染时间的延长，HPV诱导产生了抗HPV抗体，故可检测到血清中抗HPV抗体。这表明抗体的出现发生在尖锐湿疣病期的晚些时候，同时抗体阳性也反映曾感染过这种病毒。HPV-DNA检测HPV的检查还可以取病变组织和局部组织粘液、分泌物进行HPV-DNA检测。PCR技术具有特异性强、灵敏度高、操作简便、省时，对待检原始材料质量要求低等特点。该项技术已在医学领域以及在皮肤病检查中广泛应用。目前认为PCR技术是检测HPV-DNA及分型的最好方法，是当今用于尖锐湿疣以及HPV感染诊断最常

8、用的HPV检查项目（一）组织病理改变表皮呈乳头瘤样增