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时间:2019-08-11
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1、浙江亚太药业股份有限公司汇报材料浙江亚太药业股份有限公司是一家以化学制剂和化学原料药的科研、生产、销售于一体的高新技术企业,前身为浙江亚太制药厂,创办于1989年12月,2001年完成股份制改造,2010年3月16日在深交所正式挂牌上市(股票代码为002370)。公司现总资产8.6亿元,员工900多人,年销售过5亿元。公司拥有片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、透皮贴剂(激素类)、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)等9个符合国家GMP标准的现代化制药生产车间,目前正在生产的有5种剂型(冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂和透皮贴剂)共64种通用名药品品种、91个药品规格,治
2、疗领域涉及抗生素、抗病毒、心血管、消化系统、解热镇痛等五大类。公司已获多项国家专利,是“国家高新技术企业”。一、关于胶囊剂产品主动召回情况的汇报这次胶囊剂事件是一次全国性事件,对医药企业影响巨大,对公司影响巨大。我公司是第一家宣布主动召回所有上市胶囊剂产品的企业。根据国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检验的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电[201218]号)等文件通知精神,公司存在无法在短期内完成所有2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种逐批次的检测任务的风险,为确保人民用药安全和生命健康,我司本
3、着对产品质量高度负责的态度,决定对我司所有在市场流通的胶囊剂产品全部暂停销售并实施主动召回。截至6月5日,公司已经完成所有效期内品种批次的铬指标检测任务,尚未发现有超标的品种和批次。002370
4、4一、“三大领域,六大板块”的十二五规划要点十二五是公司发展的战略时期,公司十二五规划可以概括为“三大领域,六大板块”,到十二五末,力争形成18亿元的产业规模。具体如下:(一)在“化学制药”领域,重点打造“化学药制剂”和“原料药”两个板块1、立足“化学药制剂”业务,不断优化产业结构,培育优势品牌,确保持续盈利增长。化学药制剂业务是公司的传统优势业务,是公司的核心业务,年产值5亿元。目前,按照国家
5、新版GMP要求,正在进行升级改造。按照品牌提升规划要求,化学药制剂业务将致力于打造一批“特色和专业"品牌,在大环内酯细分市场,打造国内大环内酯的“第一品牌”;在质子泵抑制剂领域,打造特色“专业品牌”;在冻干专业制造领域,打造生产专业化“专业品牌”;在抗病毒制剂、心血管领域、抗肿瘤领域,也要发展2-3个细分领域的特色品牌。十二五末,化学药制剂业务要发展到年销售额10亿元规模。2、在原料药业务上,强化研发,做精做专原料药,形成产业配套能力公司在滨海园区已经投产一个专业原料药生产厂。该厂将立足于做专做精大环内脂类产品,做高做新抗肿瘤、小规模特色原料药,对内形成优质原料药配套,对外以国际注册开发
6、高端市场,提升品牌和盈利空间。原料药厂预计到2015年将形成年4亿元的销售规模,可生产近10个优质原料药和中间体。(二)在生物制药领域,重点打造“生化诊断”和“生物工程”两个板块3、在生化诊断业务上,强化发展,加快引进高新产品及技术平台,快速形成市场规模,创造新的盈利增长点。002370
7、4公司全资子公司绍兴科锐捷生物科技有限公司是一家专业的生化诊断试剂公司,该公司以多项自主专利知识产权为基础开发一系列生化检测试剂盒以及常规生化试剂,包括化学发光、蛋白组学等前沿诊断产品和技术。预计到2015年将形成2亿元销售规模。同时,公司将通过并购和联合,进一步加快生化诊断业务的发展。4、在生物工程业
8、务上,重点培育,初步构建研发和生产平台。生物工程药物,包括蛋白、多肽,抗体等药物正在成为新医药前沿。公司将依托资金和品牌为支撑,与海内外英才进行合作,力争在十二五期间完成研发和生产平台的初步构建。公司目前正在于多个业界领军人物在洽谈合作事宜,并将积极申报330和国家千人计划。(三)、在中药业务领域,重点打造“现代中药”和“配方颗粒”两个板块。在现代中药业务上,新品研发、引进、并购三措并举,确保有产品产业化,形成一定规模。在中药配方颗粒业务上,密切关注行业动态,择机发展。在十二五期间,公司将力争形成2亿元规模的现代中药业务。二、主要投资项目总投资10亿元,用于建设以下4类项目1、研发类投资
9、:总投资1亿元,用于开发新技术和新产品。确保申报产品40个以上,获批产品25个以上。平均每年申报专利5个以上。2、化学药制药生产基地建设和改造类投资:总投资6亿元,用于打造新剂型新药生产制造平台,包括对现有的9各车间进行新版GMP改造。3、生物工程:总投资2亿元,用于扩建生化诊断试剂的生产平台,建立单抗药物研发和产业化基地。4、现代中药:总投资1亿元,用于建设现代中药活性组分纯化和分离制造平台。002370
10、4四、当前的主要问题与困
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