医疗器械经营企业高质量管理系统全套表格

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1、实用文档XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02号 企业负责人 任 命 书  根据《公司法》和公司章程的有关规定，经本公司股东会表决一致同意通过：   同意任命XXX同志（身份证号：）为xxxxx器械有限公司的企业负责人，市本公司医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责本公司的日常管理工作及具体工作安排。xxxxx医疗器械有限公司  XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02号  任命书 公司各部门：     文案大全实用文档为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的

2、质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，任命XXX同志（身份证号：）为质量管理负责人。 特此通知！无违法违规行为承诺书    我公司在近X年经营中，无违法、违规的不良记录，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条、六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形。特此承诺    xxxxx医疗器械有限公司 法定代表人（公章）：文案大全实用文档首营企业审批表企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售

3、人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件文案大全实用文档首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号（出厂编号）有效期储存条件生产厂商法定代表人企业电话企业地址邮编传真生产许可证号营业执照号许可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况：注意事项、警示及

4、提示性说明：业务部门申请理由签字：年月日质管部门意见签字：年月日经理审批意见签字：年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有：1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章文案大全实用文档医疗器械购进、验收、入库记录年度日期品名规格型号单位数量

5、供货单位生产厂家产品注册证号生产批号（生产日期）有效期质量状况是否入库质管员签字月日文案大全实用文档出库单购货单位：日期：购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　复核员：入库单制单日期：产品名称规格型号数量生产厂家生产批号注册证号有效期验收员签字：文案大全实用文档产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员文案大全实用文档商品投诉、质量查询报告单日期客户名称投诉内容投诉产品生产批号效期生产厂家投诉内容文案大全实用文

6、档医疗器械商品养护记录养护日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员文案大全实用文档温湿度记录表（年月）库区：　适宜湿度范围:0～30℃适宜相对湿度范围45～75％日期上　　　午下　　　午记录员库内温度℃相对湿度％调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度％调控措施温度℃采取措施后温度℃湿度％温度℃湿度％12345678910111213141516171819202122232425262728293031文案大全实用文档售后服务登记表编号：销售单位详细地址电话联系人产品名称规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号售后服务内容服务人员服务反馈结果□已

7、解决　□未解决　□返厂处理文案大全实用文档序号培训内容培训目的计划培训时间地点授课人培训方式计划参加人员考核方式年度培训计划表文案大全实用文档医疗器械售后服务反馈登记表编号：反馈单位部门姓名职务详细地址电话品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反馈方式来人□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□电视□其它□在□内划√文案大全实用文档质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见