疼痛射频立项书

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1、射频疼痛治疗项目可行性报告北京博泰佳业科技发展有限公司1项目名称COSMAN射频疼痛治疗仪2设备配置清单射频主机一台3产品简介COSMAN射频技术的先锋者和领导者RFG-1A充分体现了将近60年的COSMAN射频技术。COSMAN公司在1952年制造了第一台商用射频毁损发生器。射频热凝毁损疗法治疗原理:射频仪发出高频率射电电流，射频电流在工作电极尖端产生变化磁场，使磁场覆盖的靶点组织内分子运动摩擦生热，热凝毁损靶点区域组织；选择性的热凝毁损痛觉纤维传导支，则阻断了疼痛信号向上位神经的传导，破坏了疼痛传导通路，从而达到医治疼痛的目的。毁损神经组织：由于有

2、髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等直径较粗（8~14μm），对热的耐受力强；无髓鞘保护或薄髓鞘的痛觉传导纤维Aδ、Cd、Cv纤维直径较细(2~4μm)，它们对热的耐受力差。一般在70~75℃温度下，1~2分钟，Aδ、Cd、Cv痛觉纤维就被热凝毁损变性，而其他有髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等则需更高的温度和热凝更长的时间才能被毁损。阻断疼痛神经冲动的传递：利用神经传导纤维对温度耐受性的差异，选择性的毁损痛觉传入纤维；阻断疼痛传导通路，使之无法传入大脑，不能产生疼痛感觉和体验。安全性：由于运动神经纤维较粗且有髓鞘保护，对热的耐受力强，热凝不足以损伤运动

3、神经纤维传导功能和触觉纤维传入功能。射频热凝毁损疗法临床治疗范围:射频热凝疗法临床应用范围治疗部位治疗原理临床应用中枢神经系统热凝颅内病变神经核团帕金森氏病、癫痫、舞蹈病、扭转痉挛、肿瘤、戒毒等（配合立体定向头架）外周神经系统疼痛传导通路阻断神经性疼痛：三叉神经痛、带状疱疹后遗痛、外周神经痛癌症疼痛：腹腔神经从、相应靶神经、脑下垂体慢性、顽固性、疑难性疼痛扳机点、痛点自主神经系统组织热凝变性自主神经系统异常类疾病（多汗症、肌性斜颈）脊柱因性疼痛力学化学生理改变椎间盘膨出、突出，脊神经后肢痛，强直性脊柱炎软组织末稍神经变性各类软组织类疼痛运动神经系统毁损

4、阻断自上位神经元往下位神经元传导的病理性信号硬瘫等射频热凝疗法的国际、国内应用临床应用科室治疗疾病骨科、神经外科、骨科：四肢脊柱骨系统类疼痛、椎间盘源性疼痛、软组织疼痛、术后痛，神经外科：帕金森氏病、癫痫、舞蹈病、扭转痉挛、颅内肿瘤疼痛科、肿瘤科、疼痛科：神经性疼痛、慢性顽固性疑难性疼痛、软组织疼痛，肿瘤科：良性肿瘤、恶性肿瘤、癌性疼痛，口腔科、其他其他：面肌痉挛、多汗症、血管紧张性疾病等自主神经系统失调类疾病射频的基本操作：射频穿刺套管针的穿刺：找出体表进针点和确定进针方向、深度，常规消毒、常规局麻（为寻求精细感觉鉴定，可以不进行麻醉）。穿刺进入人体

5、选定靶组织（慎重考虑注意事项和邻近脏器）。宏观定位：影像或解剖学定位显示针尖已到达预定位置后，拔出管内穿刺针芯，插入电极，依据阻抗监测和声音监测确定宏观位置。（不同组织阻抗和声音监测音调不同）。 微观定位的电生理测试：1．确认感觉神经存在：先用高频率(50—200HZ)的低强度电流刺激来确认找到需进行毁损的感觉神经。（增加电流病人出现酸、麻、胀、蚁咬等感觉或重现疼痛，可以确保电极针尖与神经纤维在3mm有效范围内）。2．排除运动神经：在确认感觉神经已经在电极毁损的有效范围内后，要排除运动神经在电极毁损范围以外，具体是用低频3~10Hz、稍高电流强度的电流

6、刺激定位（一般为确认感觉神经时电流的2倍以上）。在增大电流到预定参数时若没有靶神经所控制肌肉的运动，则说明运动神经在被毁损范围以外或电流足够大验证在程度上不会对运动神经产生伤害，可以进行安全的感觉神经痛觉支毁损治疗。为了获得神经损伤，感觉神经痛觉支必须在射频电极针尖３mm以内的范围。为了安全，运动支必须在射频电极针尖3mm以外的范围（空间安全确定）电流增大到出现感觉时的2倍以上不出现运动神经所控制肌肉的收缩（程度上安全）COSMAN射频毁损系统的特点：1、人性化的理念：多角度、多方位解决病人痛苦，满足客户需求2、多治疗手段：神经刺激、可逆热凝、疼痛传导

7、通路阻断、颅内毁损3、先进的数字化设计：科技领先、质量可靠、外型精巧4、射频发射功率持续稳定，保证6℃/s的稳定快速加温，仅5秒的最短痛程5、逻辑化设计的控制面版：方便操作，整机重量轻，易于携带6、声音阻抗监测系统：音调和阻抗数据显示双重同步进行，确保针尖的宏观方向及安全性7、精确的电生理测试：用于运动神经、感觉神经的严格鉴别，确保微观毁损的安全性8、优质穿刺套管针：精细、尖锐、弹韧性极佳，穿刺顺利，确保最小创伤、最小疼痛9、安全：内置自测程序，严格的环境温度要求10℃＜t＜40℃,电极回路工作要求（电极尖端感应温度必须在30℃以上），超负荷过热转入自

8、保护状态10、独有的自检功能：RFG-TP输出测试插头可被插入输出插口模拟测试负载，可在不破坏