欧盟-氧化锌

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1、锌化合物(E6)作为动物饲料添加剂的安全性和功效:氧化锌欧洲食品安全局,2012摘要:根据欧盟立法规定的饲料中总锌的最高含量,氧化锌对所有动物来说均是一种安全的锌源,动物营养中使用氧化锌对于消费者安全没有损害。氧化锌对皮肤和眼睛没有刺激性,对皮肤也没用致敏性。目前氧化锌在应用中被认为具有较强的除尘性能,当使用者吸入氧化锌超过临界值,会对呼吸系统造成一定影响。氧化锌被批准用作饲料添加剂对农业土壤不会产生直接影响,然而对于地下水、排水系统及地表径流有可能产生一定影响。其中酸性沙壤土最易受到影响。为得出最终结论,尚需要进一步评估以锌添加剂对家畜的影响以获得

2、更多的数据。水产饲料中添加锌添加剂达到最高允许添加量预计对环境不会构成明显的危害。氧化锌对于满足动物锌需要十分有效。关键词:营养性添加剂,微量元素化合物,锌,氧化锌,安全,环境,功效总结应欧洲委员会要求,FEEDAP(动物饲料添加剂和产品)小组就氧化锌作为饲料添加剂对各种动物的安全性及功效提出了科学意见。FEEDAP小组推断,根据欧盟立法规定的饲料中总锌的最高含量,氧化锌对所有动物来说均是一种安全的锌源。当动物营养中氧化锌用量达到欧盟允许的最高添加量对于消费者安全没有影响。氧化锌对皮肤和眼睛没有刺激性,对皮肤也没用致敏性。目前氧化锌在应用中被认为具有

3、较强的除尘性能,当使用者吸入氧化锌超过临界值,会对呼吸系统造成一定影响。氧化锌被批准用作饲料添加剂对农业土壤不会产生直接影响,然而对于地下水、排水系统及地表径流有可能产生一定影响。其中酸性沙壤土最易受到影响。为得出最终结论,需要进一步评估以锌添加剂对家畜的影响以获得更多的数据。水产饲料中添加锌添加剂达到允许的最高添加量预计对环境不会构成明显的危害。氧化锌对于满足动物锌需要十分有效。FEEDAP小组对氧化锌的产品规格以及直接添加到配合饲料中给出了一些建议。评估1前言过渡金属锌是所有生物体所必需的元素。锌是蛋白质的重要组成成分,占所有蛋白的约10%,参与

4、形成蛋白的三级结构或酶的催化活性。同时锌还是信号物质,起第二信使和突触神经调节物质的作用。锌的生物学功能繁多,如参与葡萄糖和脂类代谢、细胞增殖、胚胎形成以及同神经免疫有关的活动。动物营养科学委员会在之前的研究中已详述了锌对畜禽的作用、缺乏症及中毒症状(EC,2003a),附件B中也简要更新了锌的基本功能和毒性。在FEEDAP小组看来目前以上信息以足够给大家提供参考。需要评估的是氧化锌在动物饲料中的使用。目前欧盟已批准氧化锌作为营养性饲料添加剂使用,将来有可能会需要重新评估。附件C为锌及锌化合物的风险评估,除FEEDAP小组外,还包括EFSA(欧洲食品

5、安全局)小组的意见。附件D列出了欧盟批准的锌化合物其他用途(除饲料添加剂外)。EFSA启动了2项试验并提交了技术报告,本文引用了其中的部分信息。其中一个试验由比利时根特大学进行,研究的是某些微量元素和超微量元素(包括锌)对动物营养的作用(VanPaemeletal.,2010)。另一个试验主要预评估了锌、铜使用对环境的影响(Monteiroetal.,2010)。2氧化锌微量元素化合物活性物质通常被认为是该元素本身。2.1氧化锌的特性氧化锌(CAS号:1314-13-2)化学式为ZnO,分子量81.34g/mol,锌理论最高含量为80.35%。氧化锌

6、为固体,呈白色至深绿色或浅褐色粉末状,无臭,水中溶解度低(20℃时1.6mg/L)。密度为5610kg/m3,体积密度为1500-2400kg/m3。饲料级氧化锌一般通过锌轴承材料生产,如锌灰或其他锌渣。将锌材料填充到回转炉(圆柱形容器,可延轴缓慢旋转)中然后加热,加工过程中污染物铅和镉都转化成相应的氯盐,随后转化成气态除去(温度高于960℃)。得到的氧化锌然后粉碎、过筛并包装。申请人指明氧化锌的纯度应至少为88%,即锌含量为70.7%。经分析,6批次的氧化锌(每个公司3批次)纯度为91.0%到94.3%之间,即锌含量为73.1%到75.7%之间。氧

7、化锌中主要的杂质为铁、铝和钙的氧化物,但具体含量尚未定量。同时6批次氧化锌中重金属以及砷、二恶英、二恶英加类二恶英多氯联苯总量均远低于2002/32/EC指令规定的限值。控制方法比较得当。同时每个公司提供一个批次颗粒大小数据。小于63μm(美式过筛系统)的颗粒占产品的50%-64%。除尘性能经Stauber-Heubach法测定分别为2.0和5.2g/m3。2.2稳定性和同质性微量元素无机化合物不需要稳定性数据。申请者提出在干燥环境下、未开封时的保质期为2年。根据ICHQ7A第11.5章,不间断检测稳定性是可行的。每批次矿物质补充料(母猪用)和预混料

8、(无进一步说明)各采集10个子样本分析同质性。矿物质补充料的锌含量(平均值为3.5gZn/kg)变异系数为1

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