产品变更控制程序

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1、XXXXXX有限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010共6页第1页修订日期2010-08-24版本/更改A/11目的对已定型产品变更设计的全过程进行控制。确保变更后产品设计能满足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。2范围本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程，包括关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制，同时也包括产品的技术及工艺设计改进。3定义质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》

2、中的定义。4职责4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。确定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口，已定型产品变更设计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作，以及工艺、工装的验证工作。4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及可靠性试验。4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。4.5采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。XXXXXX有

3、限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010共6页第2页修订日期2010-08-24版本/更改A/14.6销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反馈工作。4.7财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。4.8技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。5工作程序5.1已定型产品变更设计的策划5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。变更设计方案和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标

4、准法规、变更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素，配置合格的设计人员，以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。5.1.3编制变更设计综合进度计划技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变更设计综合进度计划”报总工程师批准后，按照已定型产品变更设计程序进行设计。5.1.4组织和技术接口5.1.4.1技术部根据已定型产品变更设计计划，负责确定不同部门之间的组织接口，保证衔接顺利，规定应传递的信息和渠道，将必要的信息写成文件，并对产品开发的全过程按规定程序定期进行

5、评审。XXXXXX有限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010共6页第3页修订日期2010-08-24版本/更改A/15.1.4.2技术部负责协调各部门之间在组织和技术上的接口途径，有已定型产品变更设计实施项目推进表、变更设计后所涉及的产品图样、技术文件等。5.2已定型产品变更设计的设计输入5.2.1已定型产品变更设计的设计输入是变更设计的依据，也是对设计变更的要求。变更设计输入主要有“已定型产品变更设计计划任务书”和与产品有关的要求。变更设计输入必须予以规定，并填写“已定型产品变更设

6、计输入清单”，附上相关的资料。变更设计输入内容包括：a）根据本公司“已定型产品变更设计计划”而进行的市场调查结果和顾客要求；b）公司下达的计划任务书；c）国内外同类产品的发展动向；d）国家有关法令、法规和标准；e）现有的或可能实现的工艺保证能力等。5.2.2设计输入的要求均要写成文件，并评审其是否适当，对不完善,含糊不清或矛盾的要求应会同提出者一起解决。必要时，设计输入同时考虑合同评审活动的结果。5.3已定型产品变更设计的设计输出5.3.1技术部规定已定型产品变更设计的设计输出设计输出应形成文件

7、，并符合下述要求：XXXXXX有限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010共6页第4页修订日期2010-08-24版本/更改A/1a）符国家标准、政策和法规；b）满足本公司定已定型产品变更设计的设计输入的要求；c）包含或引用验收准则；d）与产品安全和正常工作关系的设计特性（如操作、储存、搬运和维修的要求）。5.3.2设计输入的文件有：a）产品图样、技术文件；b）评审资料；c)设计输入文件在发放前经过相应评审。5.4设计变更评审及申请认证5.4.1本公司通过设计变更方案评审、设计评审、样

8、车评审、向认证机构提出申请，将准备的样车送指定的法定检测单位检测。待样车通过认证机构认证后方可投入生产。5.4.2设计评审在总工程师领导下，由技术部组织，参加人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门代表。5.4.3设计评审记录由技术部保存。5.5已定型产品变更设计的验证5.5.1已定型产品变更设计验证的主要目的是为了确定设计输出是否满足设计输入的要求，技术部有计划地组织实施设计验证工作，并将结果形成验证报告。设计验证包括：XXXXXX有限公司产品变更控制程序XX/ZC02-22－2010共