项目3发酵技术生产生物药物任务1发酵法生产白细胞介素1

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1、项目3：发酵技术生产生物药物任务1：发酵法生产白细胞介素教学安排：1.员工培训由老师讲解白细胞介素-2生产的理论基础。分配实操任务：白细胞介素发酵生产。2.学生模拟组建运营一个白细胞介素-2生产企业，撰写计划书(在理论教学期间完成)。市场部：白细胞介素-2的结构、功能、用途，白细胞介素-2市场状况与销售预测，竞争对手状况与分析。技术部：确定白细胞介素-2生产的工艺流程及工艺参数，编制生产操作规程，确定生产车间的布局。品控部：制定白细胞介素-2的质量标准，生产取样分析操作规程，质量检测标准和操作规程

2、。总经理：协调监督各部工作，最后拿出完整的计划书。3.计划书实施。计划书要先经过老师的审核，然后实施。实施过程中考核操作技能。实施后及时进行实训报告的撰写也总结。一　蛋白质类药物1蛋白质类激素垂体蛋白激素和促性腺激素。2血浆白蛋白3蛋白质类细胞生长调节因子4黏蛋白。5胶原蛋白。6碱性蛋白质。7蛋白酶抑制剂。二、生产用微生物的来源及发酵特性1大肠杆菌宿主菌特点优点：遗传背景清晰，容易培养；缺点：形成包涵体；不能修饰蛋白。表达形式温度敏感型乳糖诱导型2酵母宿主菌特性优点：可对蛋白修饰；蛋白折叠正确；缺

3、点：生产较慢。常用甲醇诱导型。3基因工程菌发酵控制要点(1)培养基兼顾生长与外源基因表达。(2)接种量接种量适中，影响生长速度和迟滞期的长短。(3)温度影响酶活性。(4)溶解氧维持较高DO值。(5)诱导时机微生物生长旺盛后。(6)pH根据生长期与生产期的需求控制。三、白细胞介素的结构与功能Interleukin，简称IL。目前批准上市的有IL-2、IL-6、IL-12等。IL-2分子量为１４５００的糖蛋白，它刺激已被特异性抗原或致丝裂因数启动的Ｔ细胞增殖。重组白介素－２可用于临床研究。主要用于肾癌

4、、黑色素瘤和非何杰金淋巴瘤有效（Ｒｏｓｓｅｎｂｅｒｇ）。ＬＡＫ细胞代表１个有单核巨噬细胞，Ｂ和Ｔ淋巴细胞特征的异原的细胞体。这些ＬＡＫ细胞似乎对癌细胞有特异作用。此外，ＬＡＫ细胞（不象Ｔ细胞）介导杀伤不受ＭＨＣ的约束。四、生产工艺1工艺流程图IL-2工程菌斜面摇瓶发酵制备包涵体洗涤与裂解凝胶过滤与复性检定与包装2生产过程及工艺过程(1)发酵工程菌为大肠杆菌，温度敏感型。种子用LB培养基；发酵用M9CA培养基，30度10小时，后提高温度至42度，诱导3h。(2)分离纯化包涵体制备离心收集，菌体悬于E

5、DTA溶液中，用超声波破碎细胞，后8000r/min离心，收集沉淀(包涵体和细胞碎片)。包涵体洗涤及裂解：用Tris-HCl洗涤3次，离心收集沉淀，用盐酸胍变性，离心收集上清液。凝胶过滤及复性：上清过SephacrylS-200柱，醋酸液洗脱，收集洗脱峰。干燥：用冷冻真空干燥。作业：1蛋白药物有哪些种类？2大肠杆菌与酵母宿主菌各有何特点和表达类型？3白细胞介素-2有何功能与用途？4白细胞介素生产工艺如何？