基本术语和定义1

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1、1常用术语和定义(一)管理术语1．认证和认可(1)认证certification第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证的一种类型。。第三方；。产品、过程、服务；。合格证书（规定的要求）。(2)认可accreditation权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。注：认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格，但是，当批准机构和认证机构决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时，认可就可能与这些机构有关。。权威机构；。某一机构或个人；。正式承认（能力）。(3)实验室评审laborato

2、ryassessment为评价校准／检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。。符合规定准则；。一种检查。(4)现场评审assessmentvisit为了对提出申请的实验室是否符合认可准则进行现场验证所作的一种访问。注：也称为现场访问。。申请的实验室；。现场验证的一种访问。(5)(实验室)能力验证(1aboratory)proficiencytesting利用实验室间比对确定实验室的检测能力。。利用实验室间比对；。确定检测能力。(6)校准calibration在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，或实物量具(或参考物质)

3、所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。注：①校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。②校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。(7)检测(测试、试验)test对给定的产品，按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。2．质量管理和标准化(1)质量方针qualitypolicy由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。(2)质量管理qualitymanagement确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和

4、质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。注：①质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。②在质量管理中要考虑到经济性因素。(3)质量体系qualitysystem为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。注：①质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。②一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。③为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。(4)组织结构organizationstruc

5、ture组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。(5)程序procedure为进行某项活动所规定的途径。(6)过程process将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。(6)管理评审managementreview由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。注：①管理评审可以包括质量方针评审。②质量审核的结果可作为管理评审的一种输入③“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。(7)合同评审contractreview合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进

6、行的系统的活动。注：①合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。②合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。(8)质量手册qualitymanual阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系文件。注：①质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。②质量手册通常至少应包括或涉及以下方面：(a)质量方针；(b)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；(c)质量体系程序和说明；(d)关于手册评审、修改和控制的规定。③质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它可以由几个文件组成。根据手册的

7、范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”、“质量管理手册”。(9)质量计划qualityplan针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注：①质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分。②根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”、“质量管理计划”。(10)预防措施preventive为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。注：预防措施可以包括诸如程序和体系的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。(11)纠正措施correctiveaction为了防止已出现的不合格、缺

8、陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。注：①这种措施可以包括诸如程序和体系等