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时间:2019-08-05
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1、国家高技术产业化项目病毒性肝炎系列诊断试剂盒的产业化中山大学达安基因股份有限公司中国科学院广州生物医药与健康研究院一、项目承担单位简况中国科学院、广东省人民政府、广州市人民政府三方共建,隶属于中国科学院。以国家健康和生物医药需求为主导,以国际前沿的致病机理研究、高水平核心技术创新与集成为核心,致力于构筑我国医药、疫苗及诊断技术的创新研究实体。中科院广州生物医药与健康研究院VisitsbyNationalOfficersStateConsulMs.CHENZhiliDr.LUYongxiang,Pre
2、sidentofChineseAcademyofSciencesDr.CHENYuyi,PresidentofChinaNationalScienceFoundationDr.XUGuanhua,MinisterofMOSTGuangdongGovernorMr.ZHANGDejiang2005.8.112005.4.3PremierMr.WENJiabao2005.9.12InfectiousDiseasesHIV,influenza,hepatitisFourResearchAreasCance
3、rslungCancer,leukemia,myelomaCVandMetabolicDiseasesAtherosclerosis,thrombosis,obesity,diabetesDiseasemechanismandetiologyGenetic,environmentalfactorsMoleculartargetsanddiseasepathwaysBiomarkers,biosignatureprofiling,antigenselectionInnovativemedicineBi
4、ologicsandvaccinesNaturalproductandsyntheticdrugsNoveltherapeuticsRegenerativeMedicineStemcell,genetherapyGIBHisequippedwithstate-of-the-artequipmentBDFACSCaliburBRUKERUltraShieldNMRGILSONPreparativeHPLCSystemAPI3000LC/MS/MSSystemGEAKTAFPLCTECANFreedom
5、EVOLiquidHandlerBLP-192DNA/RNAHighthroughputSynthesizerLeicaConfocalMicroscopeTCSSP2AffymatrixDNAMicroarrayBioReader4000Pro-XABIPrism®7300TaqManPCRPETOPCOUNT国家高技术产业化示范基地卫生部医药生物工程技术研究中心国家认定企业技术中心广东高校第一个上市公司(深交所002030)中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司达元食品安全技术
6、公司中山生物工程有限公司达安医疗设备有限公司达瑞抗体工程技术公司广州达安临床检验中心上海达安医学检测中心主要产品基因诊断:荧光定量PCRMassArray生物芯片FISH仪器:PCR反相杂交仪免疫学诊断:酶联免疫(ELISA)金标免疫(ICT)时间分辨荧光(TRFIA)生物芯片仪器:TRFIA荧光分析仪700多家合作医院占国内临床基因诊断市场约70%份额营销网络和合作医院DistributionofDaAnbranchofficesinChina达安技术创新研究院卫生部医药生物工程技术研究中心广州市
7、分子诊断技术研究中心广州市抗体工程技术中心中山大学基因诊断中心中山大学组织配型中心研发团队和科研基金研究人员106名承担国家级、省级和市级研究项目国家九五攻关、十五、十一五攻关重大项目863高技术项目973项目传染病重大专项新药创制重大专项国家火炬计划项目粤港招标项目产品化研究能力1999年获国际首个FQ-PCR试剂盒新药证书2003年国内第一个SARS病毒核酸诊断试剂盒证书2008年国内第一个手足口病核酸诊断试剂盒注册证书2009年国内第一个甲型H1N1诊断试剂盒注册证书重大传染病专项-能力建设-
8、传染病诊断试剂产品化研究医疗器械/新药/CE证书医疗器械/新药证书:70多个CE证书:15个1999年获国际首个FQ-PCR试剂盒新药证书国家重点新产品2个国家重点新产品专利核心专利:2006年获世界知识产权组织和国家知识产权局联合颁发的中国专利金奖专利授权:40多项广东省知识产权示范企业两获国家科技进步二等奖GMP生产设施Space:-2000平方米设备价值4000余万元-生产设施质量保证和质量控制设施ISO13485Certificate获欧洲BSI颁发的ISO1
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