软式内镜清洗消毒技术规范》重点问题解读

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1、《软式内镜清洗消毒技术规范》重点问题解读中华人民共和国卫生行业标准WS507-2016四川大学华西医院•资阳医院资阳市第一人民医院消化内科陈晓娟1目录主要内容概述管理及硬件清洗消毒质量控制2《规范》主要内容范围规范引用性文件术语和定义管理要求布局及设施、设备要求清洗消毒操作规程监测与记录附录提出了医疗机构和内镜诊疗中心（室）的管理要求。对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、设施、设备和物品应达到的条件进行了规范。详细规范了软式内镜手工清洗消毒的操作流程、内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜存储等内容。对软式

2、内镜常用化学消毒剂、消毒灭菌效果监测等进行了规范。《规范》引用文件GB5749生活引用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范4目录主要内容概述管理及硬件清洗消毒质量控制5一、管理要求6医疗机构内镜诊疗中心（室）有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中

3、心的管理发行履行职责任……..应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。应指定专人负责质量监测工作。二、个人防护要求（1/2）7工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。区域防护着装工作服手术帽口罩手套护目镜或面罩防水围裙或防水隔离衣专用鞋诊疗室√√√√ｏ清洗消毒室√√√√√√√注：√应使用，ｏ宜使用｢不同区域人员防护着装要求｣二、个人防护要求（2/2）8

4、｢内镜清洗消毒时的个人防护｣三、不同系统内镜“分开”9不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。四、清洗消毒室通风问题清洗消毒室应保持通风良好。如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h,最小新风量宜达到2次/h。10戊二醛、过氧乙酸、邻苯二甲醛的比重均比空气重。因此需要在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口。五、内镜自动清洗消毒机的使用宜配备内镜清洗消毒机。内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定，主要包括：

5、应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；宜具测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。11六、终末漂洗用水自来水水质应符合GB5749的规定。应有自来水，纯化水，无菌水。终末漂洗用水应使用纯化水，纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/10ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2um，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。12关注菌落数不能直接使用自来水作为终末漂洗用水七、医用清洗剂应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

6、13清洗液应每清洗一条内镜后更换，不可重复使用！八、医用润滑剂应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。14九、消毒剂、灭菌剂的选择15消毒剂灭菌剂可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸，酸性氧化电位水，复方含氯消毒剂，也可选其它消毒剂；部份消毒剂使用方法见附录B；酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选择用其它灭菌剂；部分灭菌剂使用方法见创附录B。目录主要内容概述管理及硬件清洗消毒质量控制16十、清洗消毒原则软式内镜及重复使用的附

7、件、诊疗用品应遵循《医疗机构消毒技术规范》关于“消毒、灭菌方法的选择原则”进行分类处理；消毒时机：每日诊疗开始前，两个病人之间，诊疗结束后17十一、软式内镜清选消毒流程18内镜诊疗前的血清四项检验是否必须？十二、床旁预处理流程（1/2）内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次使用。19反复送气与送水至少10s将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；放入运送容器，送到清洗消消毒室。盖好内镜防水盖十二、床旁预处理流程（2/2）20十三、测漏

8、21内镜使用后应按以下要求测漏：宜每次清洗前测漏；条件不允许时，应至少每天测漏1次。十四、手工清洗-重点内容解读（1/3）22流程调整重