雷杜RAC-1800用户使用说明书(中文版)V1.0归档

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1、用户使用说明书注册标准号：YZB/粤2071-2013产品注册号：粤食药监械（准）字2013第2401169号《医疗器械生产企业许可证》编号：粤食药监械生产许20020500号全自动凝血分析仪RAC-1800制造商：深圳雷杜生命科学股份有限公司售后服务单位：深圳雷杜生命科学股份有限公司注册地址：深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D生产地址：深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C电话：0755-26670255传真：0755-26670256邮编：518067Rev

2、1.00RAC-1800用户使用说明书如何使用本说明书非常感谢您成为RAC-1800的用户。在操作仪器之前，请务必仔细阅读本手册。为了获得最好的效果，在进行临床诊断测试前，您必须熟悉我们的仪器及它的性能。本用户说明书是雷杜公司RAC-1800的使用说明书，将向您介绍仪器安装、日常使用、保养维护等方面的内容。阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。不同版本或配置的仪器，其功能可能会有所差异。请保留所有的包装材料，以备将来存放、运输及返厂维修使用。有任何问题请与您的经销商联系。标记含义警

3、告：表示如果无视此标记而误用本仪器时，可能会导致使用人员伤亡、受重伤或财产受到严重损失。注意：表示如果无视此标记而误用本仪器时，会导致使用人员受伤、影响输出结果或财产受到损失。诊断注意事项注意：本产品是用于检验的临床检查仪器。以测试结果为依据的临床诊断应由医生根据患者的临床症状并结合其他检查结果进行。声明雷杜公司对本使用说明书拥有最终解释权。说明书中所提供的插图仅作示例，可能与产品上的实际显示并不完全一致，以实物为准，请勿用作其它用途。未经雷杜公司书面同意，任何个人或组织不得复制、修改或翻译本说明书的

4、内容。在满足下列全部要求的情况下,雷杜公司才认为应对产品的安全性、可靠性和性能负责,即:●装配操作、重新调试、扩充、改进、维修均应由雷杜公司认可的人员进行；●产品操作按照本说明书进行；●有关的电气设备符合国家标准。注意●此仪器必须由医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员使用。警告●使用单位如不能实现一套满意的维护维修计划,将可能造成不正常的仪器失效,且可能危及人身健康。●确保在说明书规定的条件下使用分析仪器,如超出使用条件,可能会造成分析仪器不能正常运行，测量结果将不可靠，并有可能损坏仪器

5、部件以及对人身安全造成伤害。1RAC-1800用户使用说明书本仪器使用的主要图示温度极限表明运输包装件应该保持的温度极限。参阅使用说明书体外诊断医疗器械易碎，小心轻放运输包装件内装易碎品，因此搬运时应小心轻放。向上表明运输包装件的正确位置是竖直向上。避免雨淋包装件怕雨淋。堆码层数极限相同包装的最大堆码层数，n表示层数极限。怕晒包装件不能直接照晒。禁止翻滚不能翻滚运输包装。注意，参考随附文件生物风险操作者应按照符号下的说明进行操作，否则可能导致人身伤害等电位2RAC-1800用户使用说明书警告及安全提示

6、仅供体外诊断使用，使用前请认真阅读以下警示，必须严格遵守。警告：在使用本仪器前请认真阅读以下注意事项使用时时若出现异常气味、烟雾或异常声音，须立即切断电源，从电源插座拔掉电源插头。此时，应立即向经销商、本公司的代理商提出检查申请。若在该情况下继续使用仪器，可能导致失火、触电或人员伤亡。避免血液、试剂、订书针等金属件进入本仪器内部。否则易引起短路或失火生烟。如发生异常，应立即切断电源，从电源插座拔掉电源插头。此时应立即向经销商或本公司代理商提出检查申请。操作员应避免带电打开仪器外壳进行操作，更不要

7、接触仪器内的电子线路，尤其是湿手接触更有触电的可能。维修保养和检查仪器时必须戴上橡皮手套，并且使用规定的工具和零部件，同时注意电机故障引起的发热烫伤。作业结束后，请用消毒液洗手。处理标本时要十分小心。一定要带上橡皮手套，否则可能会引起感染，如标本进入眼中或伤口，应立即用大量的清水冲洗，并接受医生的检查。仪器在运行过程中不要触碰内部器件，尤其是运动部件，否则可能会造成人身伤害。加样针上可能有残留的微量血样、质控物和校准物等，具有潜在生物传染性。因此，请避免接触加样针。试剂的使用和处理操作时避免

8、试剂与皮肤、衣物相接触，如果不慎沾到皮肤或衣服，应立即用大量水冲洗以免损伤。如果试剂不慎入眼，应立即用大量清水冲洗干净，并接受医生的检查。如果误饮试剂，应立即求助于医生，同时大量饮水将试剂吐出。如果试剂沾到手或皮肤上，应立即用清水清洗干净。用过的试管和其他仪器耗材等废弃物品应当作为医疗废品或感染性废品，并按照医疗废品或感染性废品的相关定进行处理。若受到血液等污染有可能被病原体感染。更换试剂时，必须做好防护措施。电源电压、连接及接地确保本仪器网