USP-645水电导率

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1、645WATERCONDUCTIVITY<645>水电导率水中的电导率是离子形成电流的一种度量。水分子离解成离子，作为pH计和温度的一个函数，且能产生可预测的电导率。一些气体，尤其是二氧化碳，很容易溶在水中且与形成的离子相互作用，这些可以用pH来预测对电导率的影响。讨论此问题的目的，这些离子和它们所产生的电导率可以被认为是水本身固有的。水电导率也可以被存在的外来离子影响，在下面所描述模拟电导率标准中所用的外来离子是氯离子和钠离子。普遍存在的氯离子的电导率（在USPXXII或更早期的修定本中，当它是所必需的一个属性时，理论终点浓度为0.47p

2、pm）限度为0.3ppm的氨离子代表绝大部分所允许的水的杂质范围。为保持电中性，阳离子的平衡数量(例如钠离子)被包括在允许的杂质范围。这些外来离子可能对水的化学纯度和制药应用的适用性有明显的影响。固有的和外来的离子的混合电导率随pH值的变化而变化，是在进行测试法的第三阶段时附表中所描述和使用的电导率标准的依据。在测试法中包括两个预备阶段，如果在任何一个预备阶段中，符合测试条件和电导率限度，则认为水符合检查要求，在此条件下进行第三阶段的实验是没必要的，仅在最后的测试步骤中出现不合格时，才可以判定供试品不符合测试要求。Electricalcon

3、ductivityinwaterisameasureoftheion-facilitatedelectronflowthroughit.WatermoleculesdissociateintoionsasafunctionofpHandtemperatureandresultinaverypredictableconductivity.Somegases,mostnotablycarbondioxide,readilydissolveinwaterandinteracttoformions,whichpredictablyaffectcon

4、ductivityaswellaspH.Forthepurposeofthisdiscussion,theseionsandtheirresultingconductivitycanbeconsideredintrinsictothewater.Waterconductivityisalsoaffectedbythepresenceofextraneousions.Theextraneousionsusedinmodelingtheconductivityspecificationsdescribedbelowarethechloridea

5、ndsodiumions.Theconductivityoftheubiquitouschlorideion(atthetheoreticalendpointconcentrationof0.47ppmwhenitwasarequiredattributetestinUSPXXIIandearlierrevisions)andtheammoniumion(atthelimitof0.3ppm)representamajorportionoftheallowedwaterimpuritylevel.Abalancingquantityofca

6、tions,suchassodiumions,isincludedinthisallowedimpurityleveltomaintainelectroneutrality.Extraneousionssuchasthesemayhavesignificantimpactonthewater'schemicalpurityandsuitabilityforuseinpharmaceuticalapplications.TheproceduredescribedinthesectionBulkWaterisdesignedformeasuri

7、ngtheconductivityofwaterssuchasPurifiedWater,WaterforInjection,WaterforHemodialysis,andthecondensateofPureSteamproducedinbulk.ForwaterpackagedinbulkbutmanufacturedelsewhereorforSterilePurifiedWater,SterileWaterforInjection,SterileWaterforInhalation,andSterileWaterforIrriga

8、tion,someadditionalconductivitytestsmayberequired.SuchtestsaredescribedinthesectionPackag