OQ方案(运行确认0628)

《OQ方案(运行确认0628)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、TEM-0025颁布日期运行确认方案（参考VAL-2005）项目：运行确认项目编号：设备名称：往复式切药机序列号：制造商:江苏常熟市中药机械厂型号：WQY240-1设备编号：2004171生产线/地点江苏常熟市南三环路斜桥方案编号：OQ方案批准执行部门姓名签字日期编制人（打印）年月日审核人年月日年月日年月日年月日年月日年月日批准人年月日目录1.过程描述32.测试目的33.可接受标准/准则34.方法35.结果36.关键操作或工艺参数37.结果评估38.结论41过程描述（1）对机器的转动部分、滑动部分实施注油润滑。（2）按“开关”，以测试机器各部有无

2、卡阻现象，并及时调整好。（3）电气控制正常，各开关操作时灵活、可靠；电机运转正常。空载运转3分钟，初步检测整机运行是否正常。（4）连续运转：检测刀具、电动机、传动三角带、输送链条等是否连接可靠。2测试目的空载情况下，确认往复式切药机各操作按钮正确，各程序及功能正常，符合设计要求。3可接受标准/准则（1）对机器的转动部分、滑动部分实施注油润滑。（2）按“开关”，以测试机器各部，无卡阻现象。（3）电气控制正常，各开关操作时灵活、可靠；电机运转正常。空载运转整机运行正常。（4）连续运转：刀具、电动机、传动三角带、输送链条等连接可靠。4方法4.1开机前按

3、要求在各润滑位置加注润滑油；4.2检查刀片与出药口的间隙；应保持在0.2～0.5㎜之间；4.3将厚度调节牌的红线，调至对准标牌数字刻度即可；4.4将开关扳到“顺”档，即可运行；5结果切药机运行确认记录运行项目运行状况结论各润滑点加注润滑油电气控制空载运行传递部件运作切割动作连续均一性操作人:日期：确认结果评定检查人复检人：年月日年月日6关键操作或工艺参数记录关键参数：序号内容数值单位备注1刀片与出药口间隙0.2～0.5㎜2刀片前后之夹角22～24度3切片规格1～20㎜4生产能力80×800㎏/h5上料量厚度适当相关SOP文件编号文件名称《WQY-

4、240切药机操作规程》《WQY-240切药机清洁规程》《WQY-240切药机使用操作及维修保养规程》7结果评估（文字）8结论（文字–描述测试结论总结）文件修订历史编号版本号修订记录新建