我国药典关于药物皮试的有关规定

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1、现代食品与药品杂志2006年第16卷第2期·43·我国药典关于药物皮试的有关规定121111111黎奔，汤少明，林海，骆梅娟，罗雪芬，梁盈军，罗翠霞，王琳，陈文珠（1.广东省中医院，广州510120；2.广东工程职业技术学院，广州510520）摘要：针对药物过敏性休克在临床上时有发生的状况，本文根据中国药典2005年版二部及2000年版二部《临床用药须知》对一些药物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定，介绍皮试药物及过敏性休克的相关知识、临床须作皮试的常见药物、皮试药物的一般原则及药物的皮试方法，以期避免或减少药物过敏性休克的发生，保证临床用药安全。关键词：药典；抗生素；皮试；过敏性

2、休克；不良反应中图分类号：R921.2文献标识码：B文章编号：1673-4610（2006）02-0043-04鉴于药物过敏性休克在临床上时有发生，尤以抗原，促使人体产生特异性抗体，即可发生抗原抗体青霉素所致的过敏性休克最为常见，为了避免或减反应，使致敏细胞释放组胺、血清素和缓激肽等血管少药物过敏性休克的发生，防范医疗纠纷，保证临床活性物质，引起支气管哮喘、黏膜水肿、呕吐、腹泻、用药安全，根据中华人民共和国药典2005年版二皮肤红肿、荨麻疹，周围血管扩张，血管通透性增加，［1］［2］部及2000年版二部《临床用药须知》对一些药血容量不足、微循环障碍、组织缺血、血压下降，造成物在使

3、用前必须做皮肤过敏试验的规定，现对皮试过敏性休克。药物的相关知识作一简介，供临床用药时参考。!.#.#"青霉素类药物引起过敏反应的原因目前［4］!"几个基本概念认为，青霉素G中过敏原的主要抗原决定簇是青霉噻唑基，它是由青霉素分子打开!-内酰胺环而!.!"变态反应形成的衍生物，因各种不同侧链的青霉素都形成该变态反应又称过敏反应，是指抗原（药物或其它致敏原）与抗体结合形成的一种对机体有害的免抗原决定簇，所以它们之间能发生强烈的交叉过敏疫反应。其特点是与用药剂量关系不大，而与药物反应。而头孢菌素中过敏原的主要抗原决定簇是以种类及患者体质（过敏体质）有关。在药物引起的7位R1侧链为主的衍

4、生物，与母核7-ACA（7-氨基过敏反应中，药物作为抗原、半抗原，与附着在肥大头孢烷酸）和3位R2侧链的关系不大，当两个头孢细胞、嗜碱细胞表面的IgE相结合，引起介质的释菌素间或头孢菌素和青霉素间的R1侧链相同或相放，导致一系列临床症状，如皮疹、荨麻疹、皮炎、发似时就可能发生交叉过敏反应，否则不太可能发生热、血管神经性水肿、支气管痉挛、哮喘、低血压及过交叉过敏反应。因此，临床在使用头孢菌素类药物敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导中若换用青霉素时应作皮试，阴性后方可使用；在应致死亡。用青霉素过程中改用头孢菌素类药物时宜作头孢菌!.#"药物过敏性休克素本身的皮试后再应用（

5、《中国药典》2000年版仅规系指患者对某些药物过敏，接触或使用这些药定对青霉素过敏者慎用头孢菌素类药物）。物后，引起的过敏性休克。常见于青霉素类，也可见!.#.$"过敏性休克的临床表现及防治过敏性休于头孢菌素类、氨基糖苷类、磺胺类、生物制品、酶克可在注射过程或注射后数分钟、数10min内突然类、右旋糖酐、含碘造影剂、普鲁卡因、细胞色素C、发生。患者突然表现抑郁或烦躁，脸色苍白或潮红、维生素B1等药物。青霉素过敏反应率居各类药物胸闷或气喘，出冷汗、恶心或腹痛，脉搏细速、血压下过敏反应的首位，约占用药人数的0.7%~10%，其降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救，可以迅速过敏性休克反

6、应率也最高，占用药人数的0.004%死亡。因此，一旦发生过敏性休克，必须就地抢救。［3］~0.015%，病死率5%~10%。肾上腺素可通过收缩血管，扩张支气管、消除黏膜水!.#.!"过敏性休克的发生机制某些药物或生物肿而迅速解除休克症状，可立即给病人皮下注射制品（半抗原）进入人体后，与蛋白质结合而成为全0.1%肾上腺素0.5~1ml，必要时以5%葡萄糖注作者简介：黎奔（1962-），女，本科，主任药师，硕士生导师，从事医院药学工作。·44·现代食品与药品杂志2006年第l6卷第2期射液或氯化钠注射液稀释作静脉注射，临床表现无在使用前可以相同品种作过敏试验。但造影剂过敏改善者，30

7、min后重复l次。心跳停止者，肾上腺素试验结果只具有参考价值，阳性结果并不预示一定可作心内注射。同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激发生过敏反应，也不能预示发生反应的严重程度。素，输液、给氧，并用升压药物维持血压，采用抗组胺阴性结果也存在发生严重反应（包括致死反应）的药以减轻荨麻疹。喉头水肿明显者，应及时作气管可能性。过敏试验本身也可导致严重过敏反应。切开。2.7维生素Bl肌注前用其l0倍稀释液0.lml作防止过敏性休克发生，必须在用药前了解患者皮试，防止过敏反应。及有关家属的药物过敏