心脏标志物TnI

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1、降低截断值使您的肌钙蛋白检测更灵敏雅培诊断产品部2013-5TnI检测应使用哪个截断值？依据？改变截断值后对于临床的益处如何解决TnI截断值降低后，“假阳性”增加的问题临床病例分析及改变TnI截断值后的报告形式TnI检测应使用哪个截断值？依据？改变截断值后对于临床的益处如何解决TnI截断值降低后，“假阳性”增加的问题临床病例分析及改变TnI截断值后的报告形式ACS诊断的挑战临床表现不典型约35%的患者没有胸痛50%的患者年龄不到65岁，无OMI病史、心绞痛病史，无其他危险因素胸痛可能有多种原因：皮肤、肺部疾病、胃肠道疾病或神经

2、系统疾病等心电图缺乏特异性所有MI中，约50%的ECG不能确诊；非Q波MI（ECG随时间延长灵敏度提高)早期灵敏度不高发病早期肌钙蛋白测定值缓慢升高，甚至可能为“阴性”真阴性还是假阴性如何解决？Source:GiblerWB.AnnEmergMed.1992;21:504-12.PanjuAA.JAMA.1998;280:1256-63.CompanyConfidential4©2010Abbott2007年对于心肌梗死的重新定义2007年:ESC/ACCF/AHA/WHF联合提出了通用的AMI定义:检出心脏生物标志物（最好是肌钙蛋白）升高

3、和/或降低﹐至少1次测定值超过第99百分位的值﹐伴有下列至少一项﹕缺血症状ECG改变影像学证据肌钙蛋白是诊断急性心梗的首选标志物，第99百分位是判断的截断值JointESC/ACCF/AHA/WHFTaskForcefortheRedefinitionofMyocardialInfarction.Universaldefinitionofmyocardialinfarction.Circulation2007;116:2634–2653什么是肌钙蛋白第99百分位值？第99百分位值(99thPercentileValue)表观健康人群中99％的

4、个体低于该值心肌损伤截断值:AMI截断值：任何持续超过99th百分超过AMIcutoff提示心梗位值均应考虑心脏缺血（需结合临床症状，EKG）NormalRangefortheAssay99thPercentileAMICutoff0.028ng/ml0.3ng/mlTnI检测应使用哪个截断值？依据？改变截断值后对于临床的益处如何解决TnI截断值降低后，“假阳性”增加的问题临床病例分析及改变TnI截断值后的报告形式临床将从肌钙蛋白截断值转换中获益ImplementationofaSensitiveTroponinIAssayandRisko

5、fRecurrentMyocardialInfarctionandDeathinPatientswithSuspectedAcuteCoronarySyndromeNLMills,AMDChurchhouse,KKLee,etal.JAMA.2011;305:1210-6.StudySite:苏格兰爱丁堡皇家医院心血管科学中心试验设计•两个阶段:验证阶段(Validation)：截断值0.20ng/mL(WHOCuttoff)执行阶段(Implementation)：截断值0.05ng/mL(第99百分位)•两个阶段中,患者均被分为三组–TnI>0

6、.20ng/mL–TnI=0.05to0.19ng/mL–TnI<0.05ng/mL•在两阶段中，所有三组患者的临床结局分别进行3个月及1年的追踪•共2092名患者入选：验证阶段1038名执行阶段1054名运用第99百分位增加心肌梗死检出率•2092入选•1340(64%)名患者TnI<0.05ng/mL•170(8%)名患者TnI处于0.05-0.19ng/mL之间•582(28%)名患者TnI≥0.20ng/mL•运用0.05ng/mL作为截断值(vs.0.20ng/mL)可增加心肌梗死检出率29%临床结果的改善：0.05vs.0.20ng/m

7、l使用WHO截断值使用第99百分位验证阶段执行阶段<0.050.05-0.19>0.20<0.050.05-0.19>0.20ng/mLng/mLng/mLng/mLng/mLng/mL死亡4%25%13%3%11%17%心肌梗死复发5%31%18%2%11%11%执行阶段(ImplementationPhase:cutoff=0.05ng/ml)vs.验证阶段(ValidationPhase:cutoff=0.20ng/ml)(1年随访）心脏科就诊率(74%vs.44%)接受溶栓治疗率(58%vs.27%)接受冠脉造影率(46%vs.20%)临床

8、结果的改善：0.05vs.0.20ng/ml执行阶段TnI浓度处于0.05-0.19ng/mL的患者临床结局获得改善验证阶