ISO22716化妆品良好生产规范画册

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1、n挑战随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，化妆品国际认证ISO22716标准——化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。nISO22716

2、简介标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。nISO22716与GMPC的区别两个都是化妆品的认证标准，但两者的区别是：ISO22716是针对欧盟最新法规(EC)NO1223/2

3、009面向欧洲市场可以做的认证标准，而GMPC分为三个版本，即GMPC(US)美标,GMPC(EU)欧标,GMPC(ASEAN)东盟标，三个版本的标准监管机构不同，分别为美国FDA，欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到每一步的要求，而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序，控制产品质量与安全，提倡持续改进的原则。GMPC不是强制性标准，它是为了规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009将

4、于2013年7月11日全面生效，届时ISO22716将成为强制性要求。n实施ISO22716具有以下优点：l确保产品安全；l提升公司产品质量管理水平；l降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康；l消除危险事故；l降低产品公众回收的风险；l有效控制成本和国际认可；l增强产品竞争力；nISO22716认证流程5lISO22716体系文件整理汇编；lISO22716体系运行指导检查；l内部审核；4l企业基础条件诊断及改善；l企业管理流程建立及实施；3lISO22716标准知识培训；2l确定认证咨询机构；l签署认证咨询合同；1l提交认证申请；l认证审核；l颁

5、发证书；nISO22716主要条文：1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.分包13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理n为什么选择冠智达顾问?深圳市冠智达实业有限公司（简称冠智达，下同），是中国最负盛名的管理咨询公司之一，本土管理咨询业的高端品牌。自1994年成立以来，目前已拥有十多家全资公司，一家实验室，数百名全职工作人员为客户提供优质服务，是目前全国最大的管理咨询机构之一。冠智达始终致力于将成熟的国际咨询方法与本土企业实际需求有机结合，

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