化妆品良好生产规范

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1、文件名称化妆品良好生产规范文件编号GMP-01页次第1页/共8页1．目的为保证本公司所有产品的安全卫生性，并确保所有环节的生产都应在高标准的卫生条件下进行。2．范围此规范包括本公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用的设施、操作方法以及人员管理。3．职责3.1行政部负责此程序的制定、修改；并对本程序内容拥有最终解释权。3.2各相关部门负责按本程序的要求落实执行。3.3良好生产规范督察员（品管部）负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规现象，并随时提出改进措施，每日／周／月将相关问题汇总交于各相关部门负责人，并要求相关部门限期改正。4厂址选择与厂

2、区规划4.1本公司厂址在广州**工业区内，选址符合市政总体规划。4.2本公司建于清洁区内，其生产车间周围无有毒有害污染源等。4.3本公司在业区内，周围无居民，不会影响他们的生活和安全，不产生有害物质及无严重噪声的生产车间。与居民区有适当的卫生防护距离和防护措施。4.4本公司厂区规划符合卫生要求，生产区、非生产区设置有能保证生产连续性且无交叉污染，生产车间置于清洁区内且位于当地主导上风口。4.5生产车间布局满足生产工艺和卫生要求。本公司设置原料间，乳化间，半成品静置间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，能防止交

3、叉污染。4.6化妆品生产过程不产生粉尘，使用有害（双氧水，氨水等）、易燃（酒精等）、易爆原料的染烫产品使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。广州市白云区**化妆品厂提升自我迈向卓越版本:A/0文件名称化妆品良好生产规范文件编号GMP-01页次第2页/共8页4.7废水、废气、废渣经过处理，达到广东省（DB44/26-2001，DB44/27-2001等）国家有关环保、卫生要求，且严格按ISO14001环境管理体系要求来规范环境管理。4.8动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施不影响生产车间卫生，符合环境

4、管理体系要求。5生产卫生要求5.1公司建立《卫生标准操作规范》SSOP，对卫生控制程序进行规定。配备有经专业培训的专职卫生管理人员，对生产过程进行全面管理。5.2乳化、灌装、包装间总面积5000平方米，人均占地面积5平方米，车间净高3.0米。完全满足公司化妆品生产要求。5.3生产车间地面平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面有1.5%坡度，不积水，在最低处设置地漏，地漏有翻碗或者网盖。5.4生产车间四壁及天花板用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并便于清洁消毒。防水层高度不少于1.5米以上。5.5工作人员和物料均须经缓冲区

5、进入或者送入生产车间。5.6生产车间通道宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。5.7生产设备、工具、容器、场地等在使用前后彻底清洗、消毒。见《卫生标准操作规范》SSOP5.8设参观走廊的生产车间用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。5.9生产区设更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施。5.10生产膏霜灌装间设置二次更衣室及风淋室。5.11静置间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区有紫外线等空气消毒设施。广州市白云区**化妆品厂提升自我迈向卓越版本:A/0文件名称化妆品良好生产规范文件编号G

6、MP-01页次第3页/共8页5.12紫外线消毒的区域，紫外线消毒灯的强度大于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装5.13生产车间空气中细菌总数小于1000个/立方米。具体规定见《生产环境管理规定》5.14生产车间有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。5.15生产车间有良好的采光及照明，工作面混合照度大于220lx，检验场所工作面混合照度大于540lx。5.16生产用水水质及水量有满足生产工艺要求，水质达到纯水GB17324-2003，GB7323-2003标准。5.17公司有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备（乳化设备，灌装

7、设备等）。5.18）公司固定设备、电路管道和水管的安装能防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。5.19公司生产自动化、管道化，设备密闭化。5.20凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道用无毒、无害、抗腐蚀不锈钢材料制作，内壁光滑，便于清洁和消毒。生产工艺流程做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉。5.21生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）妥为保存，保存期有较该产品的保质期延长六个月。详见《记录控制程序》5.22使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。详见《

8、卫生标准操作规范》SSOP5.23厂区