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时间:2019-08-04
《2017认监委实验室飞行检查要点》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、A表:行政监管要求盲样考核或自查要求者目击试验B表:技术和管理要求现场检查A表:行政监管要求基于检验检测盲样考核或报告的核查者目击试验B表:技术和管理要求(一)机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人或其他组织。1、检验检测机构为独立法人的(1)核查法人登记证书(营业执照)的真实性,以及是否处于有效期内;(2)核查资质认定证书所列名称与法人登记证书(营业执照)名称的一致性,地址的一致性;(3)核查法人登记证书(营业执照)经营范围,是否包含检验、检测、技术服务或者类似表述;(4)核查法人登记证书(营业执照)经营范围,是否存在影响检验检测公正性的生产、销售相关信息;(5)核查检验
2、检测机构是否存在多重法人身份的情况。若有,是否影响其检验检测活动的独立性、公正性。(一)机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人或其他组织。2、检验检测机构为“其他组织”的(1)核查设立该“其他组织”的相关法律文书的真实性和有效性,以及参照“1”中(1)-(5)的内容进行核查;(2)对于分公司情形的,应核查母公司对其法律责任进行承担的法人授权文件;(3)若检验检测机构所属法人存在其他经营活动的,识别其对检验检测机构独立性、公正性的影响,并查看检验检测机构是否采取有效措施(明确规定)以确保自身检验检测活动的独立性、公正性。(一)机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人或其他组
3、织。3、检验检测机构为机关或事业单位内设机构的(1)核查该内设机构名称与资质认定名称的一致性,(2)核查母体法人对其下发的法人授权文件;(3)核查其所属法人的(1)-(5)内容;4、检验检测机构为生产、销售企业(集团)内设机构的(1)核查相关背景证明文件,母体法人下发的法人授权文件,公正性声明以及为避免公正性问题所采取的措施;(2)了解检验检测机构下一步改革的措施及时间表(独立注册或注销资质)并详细记录。(一)机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人或其他组织。5、机构应在其质量手册和程序文件中规定有确保检验检测公正性、独立性、数据和结果真实客观的文件、程序或相关规定。检查
4、组发现实验室存在明显公正性、独立性问题的,立即取证,终止检查,上报情况。后续追究评审组、评价机构、发证部门的责任。(二)机构依法设立的的异地分支机构,应通过资质认定检查机构营业执照、法人证明文件、机构批准设立文件等:(1)是否有分支机构;(2)分支机构是否在其属地依法登记,并取得资质认定。(检验检测机构异地(跨省、跨地市)设立机构,且该机构自行收样、自行检验检验、自行出具检验检测报告的,应按照分支机构对待,在当地取得资质认定;若异地设立的机构不独立开展检验检测业务,但承担部分检验检测项目的,应作为分场所纳入资质认定范围。)注意:国家质检中心的特殊规定。(三)资质认定证书中机构的
5、名称、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人和授权签字人等内容与机构实际情况一致;相关内容发生变化时,及时报告资质认定部门并办理变更手续。1、核查资质认定证书、证书附表、评审报告以及检验检测机构质量手册、程序文件中的最高管理者、技术负责人、授权签字人姓名与机构实际人员情况是否一致,抽取部分人员的档案进行背景情况的核实;2、核查法人登记证书(营业执照)所记录的地址、法人代表姓名等与资质认定证书(评审报告、质量手册)是否一致,抽取部分检验检测报告核对地址及授权签字人签名等信息;(四)检验检测机构申请材料与实际情况一致,不得提供虚假材料或者隐瞒有关情况。1、抽取有关申请文件,并与实
6、际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、人员状况、设备清单等进行核查;2、抽取典型(大型)检测项目、仪器设备、环境设施进行核查,确认其具备相关设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员,并与申请资质认定时提交的申请资料一致。无设备、环境不满足检测需求、无符合条件的检测人员,但获取了相关资质认定项目的,认定为虚假申请资质认定。(终止检查,立即提交情况报告。后续追究相关评审组的责任)(五)检验检测人数规模与业务量匹配,员工不得同时在两家以上检验检测机构从业。1、核查机构人员名单,评估业务量与员工人数匹配性。明显不合理的,予以明确标注,提醒监管部门后续加强监管;2、核查检验检测机
7、构的人员管理制度要求,是否明确规定要求员工不得在两家检测机构从业;抽取部分员工档案,查看是否具有完整的劳动用工手续及员工仅在本机构执业的自我承诺。(六)应在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。不存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的行为。检查资质认定证书附表、随机抽取检测报告、原始记录:(1)是否有制度规定应依据取得资质认定的范围开展检验检测活动;(2)审核检验检测报告,是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围(空档期
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