第十一单元 卫生法律法规的基本理论

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1、第十一章卫生法律法规基本理论目录卫生法律法规相关知识卫生法律关系卫生行政救济一、卫生法律法规相关知识卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律科学，是法学的分支学科。卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科,是法律科学中一门有关医药、卫生or人类生命健康问题的应用学科。（一）卫生法由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。含义：1.是由国家制定或认可的规范；2.是由国家强制力保证实施的规范；3.是保护健康活动中具有普遍约束力的规范；4.是保护健康行为的规范；5.是规定人们权利和义

2、务的规范。中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源与技术准入健康相关产品食品药品医疗器械化妆品医疗机构医师药师护士传染病职业病母婴保健环境卫生劳动与社会保障（二）卫生法的法律体系1）宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利——是原则性规定B、《宪法》关于卫生法事项的主要内容有：a、第21条第1款——发展医药卫生事业，保障公民健康；b、第25条——计划生育c、第26条——生态环境与生活环境d、第33条第3款——人权e、第33条第4款——公民权利与义务f、第42条第2款——劳动权g、第45条第1款——物质帮助权、国家发展社会保险

3、、社会救济、医疗卫生事业h、第49条第1、2款——特殊人群保护（母亲与儿童）2）法律A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿法等B、卫生专门法律：《传染病防治法》、《食品安全法》、《职业病防治法》、《执业医师法》、《献血法》、《人口与计划生育法》、《母婴保健法》、《国境卫生检疫法》、《红十字会法》《药品管理法》等10部2）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《环境保护法》、《劳动法》、《残疾人权益保障法》、《青少年保护法》、《妇女权益保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境噪声污染防治法》、《固体废物污染防治法》、《海洋环境保护法》、《放

4、射性污染防治法》等3）卫生行政法规《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《血液制品管理条例》、《公共场所卫生管理条例》、《精神药品管理办法》、《传染病防治实施办法》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗废物从业管理条例》、《药品管理法实施条例》、《母婴保健法实施办法》、《医疗器械监督管理条例》、《计划生育技术管理条例》等20余部4）卫生部门规章卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局5）地方性卫生法规立法主体——省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大及其常委会6）卫生自

5、治条例与单行条例——民族自治地方的人大7）地方政府规章——与地方性卫生法规同级的政府8）特别行政区——涉及卫生事务的规范性法律文件9）国际卫生条约——加入或签署的，除声明保留的除外10）法律解释立法解释、司法解释、行政解释11）卫生技术规范《医疗事故分级标准（试行）》等管理标准与卫生技术规范、操作规范特别行政区法律国际公约、国际惯例规章（省会所在地市政府）规章（较大市政府）地方性法规（省会市人大及委员会）自治条例单行条例（自治州、县人大）地方性法规（较大市人大及常委会）及常委会）宪法中的卫生法律规范（全国人大）法律中的卫生法律规范（全国人大及其常委会）

6、行政法规（国务院）部门规章（国务院部、委）地方规章（省、自治区、直辖市政府）地方性法规（省、自治区直辖市人大及常委会）自治条例单行条例（自治区人大及常委会）卫生法的渊源医疗事故处理条例艾滋病防治条例医疗机构管理条例麻醉药品与精神药品管理条例突发性公共卫生事件应急条例医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故分级标准（试行）处方管理办法1120多400中华人民共和国传染病防治法（2001.05.01）中华人民共和国职业病防治法（2002.05.31）中华人民共和国国境卫生检疫法（2001.05.01）中华人民共和国红十字会法（2001.05.01）中华人民共和国母

7、婴保健法（2001.05.01）中华人民共和国献血法（2001.05.01）中华人民共和国食品卫生法（2001.05.01）中华人民共和国药品管理法（2001.05.01）中华人民共和国执业医师法（2001.11.22）中华人民共和国人口与计划生育法（2002.9.1)中华人民共和国精神卫生法（2013.5.1）卫生法的法律适用原则上位法优于下位法特别法优于一般法新法优于旧法二、卫生法律关系（一）卫生法律关系的概念指卫生法律规范所调整的国家机关、企事业单位、社会团体和自然人之间在卫生管理和卫生服务等活动中形成的权利义务关系。（二）卫生法律关系的特征基于

8、保障和维护人体健康而结成的法律关系是由卫生法调整和确认的法律关系，具有特定的范围是一种纵横交错