004 RITA1500X射频消融发生器

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1、全新第三代射频消融系统Rita1500XSystem射频消融（RFA)历史古代的埃及和希腊人已经知道通过热疗来治疗溃疡和新生物20世纪早期Beer和Clark开始使用射频消融来热凝固坏死治疗肿瘤到了1990s，出现了靶向性的肿瘤射频消融治疗仪无靶向性的第一代有靶向性的第二代单一阻抗控制的第三代兼有温度和阻抗控制的第四代功率操作系统小手动控制大自动控制射频消融技术的发展射频消融（RFA)治疗肿瘤RFA技术是近年新兴的治疗良恶性肿瘤的微创治疗技术主要是针对没有手术指征的肿瘤患者,可应用于肝癌、肺癌、骨癌、前列腺癌、肾癌、子宫肌瘤等软

2、组织肿瘤射频消融的原理通过插入癌变组织的电极针发射460KHZ高频交变电流使组织内的离子随交变电流反向的改变发生震动摩擦生热,使该区域的癌变组织温度升高,使细胞发生凝固性坏死.临床对RFA的需求操作的安全性消融的有效性定位的精确性操作时间的效率操作的方便性细胞热损伤温度(°C)<4040-4949-7070-100100-200>200细胞损伤没有明显的细胞损伤可逆的细胞损伤不可逆的细胞损伤(变性)凝固(胶原转化为糖元)干燥(细胞内外的水分被蒸发了)碳化RFA所面临的挑战-操作的安全性-挑战实施射频治疗时，无法得知肿瘤灶在温度上

3、的变化。旧一代射频治疗设备只有提供电阻值的反馈，时常造成电极针炭化现象。调试不当的射频功率，容易造成皮肤电极灼伤病人解决方案实时温度反馈的设计能够让操作医生了解肿瘤灶治疗的状况实时温度反馈加上实时电阻值的反馈，将提供完整的操作程序在皮肤电极上具有温度实时反馈的设计在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计射频消融灶大小判断肿瘤边界+1-2cm（360o）RFA所面临的挑战-消融的有效性-挑战在国内47%的肝肿瘤大小在5cm范围，目前大部分射频消融毁损区都小于5cm重复多次，多点消融，对正常组织损伤较大解决方案5cm的肿瘤灶必须有7

4、cm的射频消融毁损区，才可有效地覆盖肿瘤，并且一次射频消融即可保证肿瘤的完全坏死一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性ActiveTrocarTip5cmOvoidBurn3-5cmSphericalBurn(XL)4-7cmSphericalBurn(XLi)TUMOR肿瘤形状和消融毁损区RFA所面临的挑战-定位的精确性-挑战大部分肿瘤形状为不规则形，目前许多消融毁损区的形状为椭圆形或长条形。肿瘤灶边缘会有消融不完全情形。电极针进入人体后，容易随着病人呼吸或轻微的动作，而改变了电极针在肿瘤中的位置。解决方案射频消融毁损区的

5、设计必须是一个完整的立体球形，能最有效的包容住瘤体电极针必须有锚状开针的设计，才能在定位后相对固定肿瘤，不轻易改变。球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性有效射频消融毁损区比较22个(4cm)=1(7cm)12个(5cm)=1(7cm)RFA所面临的挑战-操作时间的效率-挑战4cm直径的肿瘤体积是33.5cm35cm直径的肿瘤体积是65.5cm37cm直径的肿瘤体积是179.6cm3面对5cm以上的肿瘤，时常经过将近1-2小时操作才能达到有效治疗。解决方案必须设计对任何5cm的肿瘤，在30分钟之内，有能力完成完整有效的射

6、频消融。在30分钟内完成5cm的肿瘤射频消融RFA所面临的挑战-操作的方便性-多样性的电极针设计RFA所面临的挑战-操作的方便性-挑战目前大部分的电极针设计都是只有直针，且分为不同长度而已。面对复杂多变的肿瘤病变以及操作环境难以应付。目前大部分的射频消融设备都无法纪录消融时的温度变化，造成对病例存档及后续追踪造成困难。解决方案多样性的电极针设计，除了能够应付不同肿瘤的大小，还能随着操作环境（CT,MRI…）有相对应的电极针设计。必须设计能够实时纪录肿瘤内温度变化的设备，已达到医院病例存档以及科研项目的要求。多样性的电极针和温度

7、实时纪录达到操作的方便性解决方案在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计操作的安全性一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性消融的有效性球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性定位的精确性在30分钟内完成5cm的肿瘤射频消融操作时间的效率多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性操作的方便性RITA1500X射频消融系统第三代全新设计完全符合临床需求Rita1500X-操作的安全性多点温度实时反馈多个视窗监控肿瘤各位点的温度,确保完全消融肿瘤可使医生随时掌握消融状况,并对每一根针进行温度控制同时兼有阻抗控制，为医生提供更

8、多参考皮肤电极上有实时温度反馈，避免射频功率过高造成病人皮肤灼伤在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计独特设计独特设计Rita1500X–消融的有效性7cm消融毁损区最大可达到7公分消融毁损区，具备短时间内一次性消融5公分范围的肿瘤的能力全自动注