现代制药企业设计模式的探讨(修订)

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1、现代制药企业设计模式的探讨云南白药集团股份有限公司技术质量部杨云（1968.8）高职昆明市高新技术产业开发区二环西路222号邮编：650118电话：0871-8324130传真：0871-8353780电子邮箱：ynfox1990@126.com摘要本文就目前在药厂设计中常用的两种设计模式：多中心设计和模块化设计进行多方位的分析比较，从质量风险、适应性及可拓展性等方面进行对比，对两种模式的优、缺点进行深入的分析，经过分析比较，多中心设计较适合于品种单一、产量较大的产品，而对于多数药品生产企业，模块化设计更为适合，也是今后药厂设计的一个方面。AbstractTherearet

2、wokindsdesignmethodsforpharmaceuticalfactory:manycenterdesignandmodularizationdesign,compareinqualityrisk,adaptabilityanddevelopment,analyseinmeritandshortcomingwithbothtwokindsdesigns,theresultismanycenterdesignfitforsingleproductandoutputislarge,modularizationdesignfitfornormalpharmaceut

3、icalfactory.关键词：药厂设计、多中心、模块化Key:pharmaceuticalfactorydesign,manycenter,modularization随着我国制药工业的发展，现代制药厂房的一些新的设计思路和模式也不断出现，本文结合作者的设计实践，就目前比较常用的现代制药企业的设计思路和模式进行了比较分析。一、多中心设计其核心思路是将相同或相近的工艺、工序合并，以达到提高产能、节约人力的目的，如制剂生产中常见的三个剂型：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂，三个剂型一般均存在制粒的工序，多中心的思路就是将所有需要制粒的工序合并，成立一个制粒中心，将主要的制粒设备、干燥设

4、备集中使用，形成一头三尾，即制粒后的颗粒根据分装的剂型分别送往颗粒分装工序、压片工序和胶囊分装工序，同时将颗粒分装、压片、胶囊分装设备分别进行集中，形成颗粒分装中心、压片中心、胶囊分装中心，外包装设备集中形成包装中心，这种设计模式的优缺点分析如下：1、优点：（1）相同的工艺设备相对集中，便于大批量、同品种产品的生产。（2）人员相对集中，同工序的操作人员可相对减少。2、缺点：（1）在大多品种生产时，产生混淆和差错的几率较高，如制粒中心，颗粒剂、片剂、胶囊剂均需要制粒时，各种原辅料的种类、规格较多，如管理不严，极易产生混淆和差错。（2）多中心的设计会使物流强度急剧上升。如制粒中

5、心，颗粒剂、片剂的物流都比较大，会对物流系统如电梯、物流通道、运辅工具带来较大的压力，给生产调度和安排带来不利影响。（3）如产品中有特殊产品，如头孢类等高敏性的药品时，多中心的设计则不能满足要法语，必须另设相应的生产工序。（4）如出现产能不饱和时，会使空调的能耗上升。目前企业一般是实行订单生产，根据市场需求以销定产，而各类药品的市场需求也是波动的，当产能不饱和时，为保证产品质量，整个辅助动力系统仍然需要动行，使产品的单位能耗急剧上升。（5）如产能较大时，一个中心的洁净区面积会比较大，为满足换气次数等要求，空调机组会比较大，运行成本也会上升。（6）存在较大的质量风险：如出现系

6、统污染时，整个体系均要停产，并将影响到所有在此中心生产的产品。（7）维修成本较高：如需要对中心内的设备进行维修时，必须对整个体系停产，影响所有的生产调度。综合上述分析可以看出，多中心的设计模式要慎重采用，其主要存在的问题是系统的质量风险较大，特别是对多品种、多批量的企业应尽可能规避，而对于品种相对单一、产量较大的企业还是比较合适的。二、模块化设计模块化设计思路是近几年来兴起的现化制药企业的一种设计思路，其主要设计理念是大平面、标准化和模块，其提出的目的主要是应对现化制药企业的需求，众所周知，随着现化科技的飞速发展，新剂型、新药品的发展日新月异，一个新药的生产周期变得越来越短

7、，企业为了抢占市场竞争的制高点，不断加大新药品、新剂型的开发力度，这就对制药厂房的设计提出新的要求，通用性、标准化是其目标，正是在这种形势下，模块的设计思路蕴运而生，其主要特点是：1、将剂型按模块来设计，模块内包含全部的工序，使模块能独立成一个体系。典型的生产模块以片剂生产线模块为例，应包括所有的功能间，从原料暂存开始，粉碎→过筛→制粒干燥→总混→压片→包衣→内外包装，将中间站设置于模块的中部位置，使各功能间与中间站的距离最短，极大的提高劳动生产效率，同时配套相关的辅助功能间，如洁具间、清洗间、中间检验间、工作站、