GEM Premier 4000标准操作程序(SOP)

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1、川北医学院附属医院检验科临床生化室GEMPremier4000血气分析仪文件名称：GEMPremier4000血气分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR004版本号：B修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共18页批准人：颁布日期：2014年07月01日生效日期：2014年07月01日仪器信息仪器名称：GEMPremier4000全自动血气分析仪仪器型号：GEMPremier4000生产商：InstrumentationLaboratoryCo.生产地：180hartwellroadbedford,MA01730-2443USA

2、生产日期：2013年9月产品序号：12115949/13046291许可证号：国食药监械（进）字2009第2402580号国食药监械（进）字2009第2402581号资产权属：川北医学院附属医院参考资料：GEMPremier4000OPERATOR’SGUIDEGEMPremier4000CONFIGURATIONGUIDEGEMPremier4000DATAMANAGEMENTGUIDE维修电话：13320991087相关记录：检验科生化室GEMPremier4000全自动生化分析仪使用记录检验科生化室GEMPremier4000全自动生化分析仪校准记录检验科生

3、化室GEMPremier4000全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室GEMPremier4000全自动生化分析仪维护保养与故障记录第18页川北医学院附属医院检验科临床生化室GEMPremier4000血气分析仪目录目录2GEMPremier4000全自动血气分析仪31.应用范围及仪器简介：32.测定范围及方法原理43.开机74.关机75.参数设置：86.试剂装载程序107.校准和质量控制118.标本测定程序129.维护保养程序1410.错误标记（报警信息）14第18页川北医学院附属医院检验科临床生化室GEMPremier4000血气分析仪GEMPremier4

4、000全自动血气分析仪1.应用范围及仪器简介GEMPremier4000血气分析仪是一台轻便、快捷、准确的血气分析系统，用于迅速定量检测全血样品中的pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl–、Ca++、血糖、血乳酸、红细胞压积、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和还原血红蛋白等项目。利用这些实测参数，并结合计算参数值，可以帮助诊断病人的酸碱状态、氧携带能力、电解质和代谢物平衡。GEMPremier4000血气分析仪具有智能质控管理（iQM®）系统，iQM是一个主动的质量过程控制程序，它被设计用于对分析过程进行实时而连续的监控，进行自动错误检测、

5、自动纠正系统错误，并自动记录所有的纠正操作，以替代常规的外部质量控制程序。1.1名称：GEMPremier4000全自动血气分析仪1.2生产商、型号、序列号1.2.1生产商：InstrumentationLaboratoryCo.1.2.2型号：GEMPremier40001.2.3序列号：12115949/130462911.3仪器工作环境1.3.1环境要求：GEMPremier4000的使用环境应满足以下条件：仅需空出足够空间，将仪器放在水平无震动的台面上。放置设备的房间温度应在12-32℃之间，相对湿度（RH）在15%–85%之间，周围环境严重尘土，无腐蚀性

6、气体，温度波动不宜太大；电源电压波动范围小于10%，频率在47-63Hz之间。1.3.2电源要求如下表所示：VoltsACAmpsVolts/AmpWatts(Rated)Frequency100VAC3A300VA300W50/60Hz115VAC3A345VA300W50/60Hz240VAC1.5A360VA300W50/60Hz1.3.3一次性试剂包存储环境：GEMPremier4000试剂包应储存在15°C至25°C环境中。1.4系统简介l系统组成：GEMPremier4000主要包括两部分：分析模块和一次性试剂包。分析模块由一个独特的彩色触摸屏和一个简

7、单实用的用户界面组成。在此界面可进行样本处理、信息清除和显示提示内容等。GEMPremier4000试剂包是GEMPremier4000血气分析仪的主要组成部分。这个一次性、多检测参数试剂包内部含有仪器进行检测时所需的所有组件，这些组件分别是电极、检测液、吸样针、氧合血红蛋白光敏计、洗液包。根据不同部门/科室的要求，IL公司提供了不同参数组合及容量的试剂包。（图1.1）第18页川北医学院附属医院检验科临床生化室GEMPremier4000血气分析仪图1.1GEMPremier4000全自动血气分析仪外观2.测定范围及方法原理2.1测定范围：该血气分析仪目前可测量的

8、分析物包括