药品的贮存与管理制度

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1、文件名称药品的贮存与管理制度文件编号制定/修订日期2012.4.30颁行日期2012.4.30发放部门药剂科所有部门第9页，共9页药品的贮存与管理制度一、原则1.掌握药品在储存期间的变化规律。2.积极创造适宜的储存条件。3.采取有效措施，维护药品质量，保证服务对象用药安全。4.降低药品损耗，最大限度地实现药品使用价值。二、影响药品质量的因素1.日光紫外线对药品变化起催化作用。因此，对光敏感的药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。2.空气1）氧气：可以氧化还原性药品，使之效价降低、分解、变色、变质，

2、甚至产生毒性。如：含酚羟基的药物（如肾上腺素、吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素），含烯醇基的药物（如VitC、鱼肝油），芳胺类药物（如磺胺嘧啶），噻嗪类（如氯丙嗪、异丙嗪），含碳碳双键的药物（如VitA、VitD）。2）二氧化碳：可被药品吸收，产生碳酸化，使药品变质。如氨茶碱：在二氧化碳作用下转变为茶碱，pH改变。3.温度温度升高，可加快药品挥发、变质。如生物制品、血液制品，当温度升高时，容易失效。9文件名称药品的贮存与管理制度文件编号制定/修订日期2012.4.30颁行日期2012.4.30发放部门药剂科所有

3、部门第9页，共9页1.湿度1）湿度升高时，药品容易潮解、变质、霉烂、变形。吸水性液体，如：甘油吸水后，浓度降低，影响药效。阿司匹林吸潮后分解为乙酸和水杨酸，增加胃肠道刺激。胃蛋白酶、胰酶吸湿后导致结块、发霉。2）湿度降低时，会引起风化（含结晶水的药物失水），导致药品产生不透明结晶、粉末。风化后的药品，化学性质一般不变，但使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，如：硫酸阿托品、硫酸镁、明矾等，容易造成中毒事故。2.生物与昆虫微生物指细菌、霉菌、酵母菌。它们易进入包装不严的药品生长、繁殖，导致药品腐败、发霉、发酵、

4、变质，尤其是含有营养物质：糖、淀粉、蛋白质的制剂，如糖浆。3.时间一些有效期的药品即使储存条件适宜，久存效价也会降低，如：抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。一、药品储存环境的要求1.温度、湿度的要求1）常温：0-30℃，常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。2）冷藏：2-10℃，常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。3）阴凉：20℃以下，常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。9文件名称药品的贮存与管理制度文件编号制定/修订日期2012.4.30颁行日期2012.4.30发放部门药剂科所有部门第9页，共9页1

5、）室内相对湿度应保持在60-75%之间。1.冰箱储存药物的要求1）温度始终维持在2-8℃之间。2）在冰箱内放置温度计，上午九点和下午二点监测并记录冰箱和冷库内温度。3）避免在冰箱门的架子上储放药品。4）按照先入先出的原则摆放药品，在药品的两侧、后面及药品之间留出1－2cm的空间，使空气能较好的流通。5）不要在储放药品的冰箱中储放食物及其它物品。一、药品分类保管的要点1.注射剂1）温度：过高或过低都会影响质量。当温度低于0℃，易冻裂受损。温度过高，易失效、变质。因此，应尽量保存在阴凉处。2）防潮：注射剂中的粉

6、针剂，由于压盖、储存、运输等原因，造成密封不严，当空气中水蒸气含量过高时，会产生吸潮、粘瓶、结块等现象，影响质量。因此，在保管中要注意严格控制空气湿度，相对湿度保持在60－75％。3）避光：日光中的紫外线能加速药品分解，因此，大部分注射剂应避光保存。4）9文件名称药品的贮存与管理制度文件编号制定/修订日期2012.4.30颁行日期2012.4.30发放部门药剂科所有部门第9页，共9页加强澄明度检查：注射剂储存中，澄明度会变化。中药注射剂会发生氧化、聚合反应，产生浑浊或沉淀；西药注射剂中某些盐类，久储会侵蚀玻

7、璃，造成脱片。当这样的药品输注到病人身体里，会造成血栓等不良反应，影响病人的身体健康。因此，储存中要不断检查药品的澄明度。1.片剂1）防潮：主要是防潮。因片剂中含淀粉等辅料，湿度较大时，淀粉等辅料吸湿，使片剂发生质量变化，产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸湿后，产生花斑变色、无光泽，严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象。因此，一般片应放常温处，糖衣片应放阴凉处。2）避光：某些片剂的活性成分对光敏感，易受光照而变质。应采取避光保存。2.胶囊剂控制温度和湿度：胶囊剂在受热、吸潮后易粘连、变形、破裂。有色胶囊会出现

8、变色、色泽不均等现象。因此，胶囊剂应储存在阴凉处，保持合适的温度，但也不要过于干燥，否则，胶囊剂会因过于失水而碎裂。3.水溶液剂、糖浆剂、软膏剂1）温度：水溶液剂当含挥发性物质时，会受热挥发或产生沉淀，乳剂在温度过高会凝结，温度过低会分层。糖浆剂受热或光照，也易产生霉败或沉淀。因此，应放在凉暗处。2）软膏剂9文件名称药品的贮存与管理制度文件编号制定/修订日期2012.4.30颁行日期2012.4.30发放部门药剂