药品检验 三

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1、项目二药物的性状观测任务一藿香正气口服液相对密度测定法主要内容第一部分：相对密度测定法第二部分：相关知识、技能拓展查阅《中国药典》，确定药品质量标准选用仪器、试药、确定试液种类及配制试液按照药品质量标准及标准操作规范要求完成检验操作结果处理及判断规范书写检验原始记录及检验报告书任务一、藿香正气口服液相对密度测定法技能目标知识目标拓展目标掌握相对密度测定法的测定技术试药、仪器选用及试液制备等结果的处理及判断等掌握相对密度的定义与控制目的掌握相对密度测定的方法与结果计算方法1.掌握其它物理常数测定法如熔点、比旋度及折光率的测定原理与操作技术，正确判断检验结果单元目标素质目标树立质量

2、观念和意识具备良好的医药职业道德意识具备严谨的工作作风、务实的工作态度一、藿香正气口服液相对密度测定法供试品用量少，较常用比重瓶法适用范围：20℃时的液体药物密度/水密度1.取洁净、干燥并精密称定的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或按各药品规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡）。置20℃（或各药品规定的温度）左右的水浴中浸泡10～20分钟，用滤纸除去溢出的液体，立刻盖上罩。然后取出，用滤纸将比重瓶的外壁擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶。2.装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的比重，按下式计算即得：注意事项1．比重瓶必

3、须是洁净干燥的,一般可先称空瓶重，再装供试品称重，最后装水称重，如此操作比较方便。2．供试品或水装瓶时必须注意不要有气泡。如有气泡则应稍放置，待气泡逸去后再调节，如糖浆、甘油等黏稠液体必须小心沿壁倒入。若产生气泡，必要时可以压缩空气而除去。3．称重时需迅速进行，以免供试品因膨胀从瓶塞毛细管溢出。室温超过20℃往往使比重瓶在称量时有水蒸气冷凝于比重瓶外，故需迅速称量。4．温度调好后，小心塞紧瓶塞，瓶塞毛细管中必须充满液体，待瓶内无气泡，用滤纸将瓶塞颈部的水拭干，此时应用戴细布手套的手指拿住瓶颈，以免液体受体温膨胀外溢。然后快速称量，否则影响结果的准确性。5．室温低于20℃时，可不

4、必迅速称量，比重瓶的毛细管由于液体体积缩小，使毛细管有部分液体缩小而充满气体，其重量可忽略不计。6．供试品如为油类，测定后应尽量倾出油滴，用乙醚或石油醚冲洗数次，待油类完全洗去，再用醇、水冲洗，最后用水冲洗干净，方能测定水的重量。洗瓶时不要忘记洗涤瓶塞。7．采用新煮沸数分钟并冷却的水，其目的是除去水中少量的空气。仅用于易挥的液体韦氏比重秤法1.支架2.调节器3.指针4.横梁5.刀口6.游码7.小钩8.细白金丝9.玻璃锤10.玻璃圆筒11.调节螺丝原理:依据一定体积的物体（如比重秤的玻璃锤），在各种液体中所受的浮力与该液体的相对密度成正比。----适合测定易挥发液体的相对密度或室

5、温超过20℃液体密度的测定。当供试品量足够供测定用时，可选用此法。特点：结果准确可靠，简便迅速，可直接读数。韦氏比重秤法的使用方法取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤，安放在温度适当的室内，应避免受热或受冷、受气流及震动的影响，并将其稳定的安装在水泥平台上，其周围不得有强烈磁流及腐蚀气体等。使用时先将仪器盒内各种物件依次取出，将玻璃锤和玻璃圆筒洗净、干燥，再将调节器螺丝放松，将托架升至适当高度后旋紧螺丝。横梁置于托架的玛瑙刀座上，用等重砝码挂于横梁右端的小钩上，调整水平螺丝，使指针与支架左上方另一指针对准，即为平衡。将等重砝码取下，换上整套玻璃锤。此时必须保持平衡，但允许±0.0

6、05的误差，否则应予以校正。用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒（或50ml比色管）装至体积的80％左右，置20℃（或该药品项下规定温度）左右的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃（或该药品项下规定温度）±1℃（一般操作时用冰水或适当温度的水进行调节至规定温度）。将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.000比重处，调节调整螺丝或秤臂左端平衡用的螺丝使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干。装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤沉入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。若该比重秤系在4℃时相对密度为1，

7、则用水校正时，游码应悬于0.9982处，并将在20℃测得的供试品比重除以0.9982。检验依据《中国药典》一部藿香正气口服液质量标准一、藿香正气口服液相对密度测定法仪器的准备比重瓶恒温水浴锅电子天平一、藿香正气口服液相对密度测定法试药与试液的准备藿香正气口服液新沸过的冷水一、藿香正气口服液相对密度测定法比重瓶重量供试品重量水的重量结果计算取比重瓶洗净并干燥，带塞精密称定得比重瓶重为取上述已称定重量的比重，装满供试品，置20℃水浴，放置10～20min，迅速精密称定得供试品与比重瓶重为，则供试