实验研究的设计与数据分析-1

《实验研究的设计与数据分析-1》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、第一讲实验研究的设计与数据分析-1郝元涛中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系2015/8/23实验研究的设计与数据分析-11•实验研究是指将实验对象随机分配到两个或多处理组，通过比较不同处理的效应（或结果）是否有差别，说明处理因素(treatment)是否对受试对象(subject)产生效应。•实验研究与调查研究的根本区别：是否人为施加干预措施2015/8/23实验研究的设计与数据分析-12一、实验研究的分类根据受试对象不同：•动物实验：动物、生物材料•临床试验：患者•现场试验：自然人群2015/

2、8/23实验研究的设计与数据分析-13二、实验设计的基本原则对照control随机化randomization重复replication2015/8/23实验研究的设计与数据分析-141.对照原则均衡：指在设立对照时除给予的处理不同外，对照组和实验组的其他重要的非处理因素应保持一致。•同期对照concurrentcontrol•平行对照parallelcontrol2015/8/23实验研究的设计与数据分析-15对照形式：•安慰剂对照placebocontrol•空白对照blankcontro

3、l•实验对照experimentalcontrol•标准对照standardcontrol•自身对照selfcontrol2015/8/23实验研究的设计与数据分析-162.随机化原则随机化：指采用随机的方式，使每个受试对象均有同等的机会被抽取或分配到实验组和对照组。随机抽样随机分配实验顺序随机2015/8/23实验研究的设计与数据分析-173.重复原则重复：指在相同实验条件下进行多次实验或观察，以提高实验结果的可靠性。•对多个受试对象进行实验估计受试对象之间的变异性•对同一受试对象进行重复

4、观测估计测量的精度2015/8/23实验研究的设计与数据分析-18三、实验设计的基本内容实验设计的三个基本要素：①受试对象②处理因素③实验效应2015/8/23实验研究的设计与数据分析-191.建立研究假设研究者根据专业知识、临床经验以及文献中得到的启示，对本领域某问题提出理论假设。例：塞克硝唑胶囊治疗牙周炎的效果。•主要问题：塞克硝唑治疗牙周炎是否有效及安全性如何？•次要问题：不同年龄段患者的疗效是否不同、受试者的依从性如何？2015/8/23实验研究的设计与数据分析-1102.明确受试对象的范围

5、和数量受试对象：指由研究目的确定的处理因素作用的客体。选择受试对象应有明确的纳入标准和排除标准。同质性和代表性对处理因素敏感；反应必须稳定特殊人群2015/8/23实验研究的设计与数据分析-1113.确立处理因素处理因素又称受试因素，是研究者根据研究目的而施加给受试对象的特定实验措施。例：塞克硝唑胶囊治疗牙周炎的效果。•试验组：塞克硝唑胶囊•对照组：替硝唑胶囊2015/8/23实验研究的设计与数据分析-112混杂因素：非处理因素：某些非处理因素可干扰所研究因素与实验效应间关系的观察和分析，

6、称为混杂因素(confounder)。•例：年龄、性别、病情轻重、用药史等2015/8/23实验研究的设计与数据分析-1134.明确观察指标实验效应：处理因素作用于受试对象的反应和结局，通过观察指标（变量）来体现。•客观性•准确度：观察值与真实值的接近程度，系统误差•精确度：观察值与均数的接近程度，随机误差•灵敏度：检出真阳性的能力•特异度：鉴别真阴性的能力2015/8/23实验研究的设计与数据分析-1145.确定实验设计的类型•完全随机设计•配对设计•随机区组设计•交叉设计•析因设计2015/8/

7、23实验研究的设计与数据分析-1156.控制误差和偏倚•选择性偏倚selectionbias由于纳入观察对象的方法不正确而产生的偏倚•测量性偏倚measurementbias在实验过程中对研究对象进行观察或测量时产生的偏倚•混杂性偏倚confoundingbias由非处理因素造成的偏倚2015/8/23实验研究的设计与数据分析-116四、常用的实验设计类型单个处理因素•完全随机设计(completelyrandomizeddesign)*•配对设计(paireddesign)*•随机区组设计(rand

8、omizedblockdesign)•交叉设计(cross-overdesign)多个处理因素•析因设计(factorialdesign)、重复测量设计(repeatedmeasure)2015/8/23实验研究的设计与数据分析-1171.完全随机设计纳入标准研究总体受试对象排除标准随机化对照组实验组2015/8/23实验研究的设计与数据分析-118•例：将体重相近的15只雄性小白鼠随机等分到A、B、C三组。编号123456789101112131415