实现产学研的共赢合作

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1、各位领导、专家、同仁，大家好！以诚信为桥梁，实现产学研的共赢合作湖南华纳大药厂有限公司提纲一、企业基本概况二、企业面临的困境和尴尬三、对策和成果四、项目管理五、感言一、企业基本概况一、企业基本概况湖南华纳大药厂有限公司是一家从研发起步、从事药品生产经营及研究开发的科技型股份制企业。一、企业基本概况◆科技发展战略：量体裁衣、循序渐进*根据企业在不同发展阶段所具备的调动、整合资源的能力，采用不同的科研投入模式，抓住了国家大力发展生物医药产业的历史性机机遇，使企业取得了较为快速的发展。企业基本情况2004年（投产第一年）2007年底批准文号（个）837新药证书（个）010公司底价

2、回款（万元）1000万6579万人员情况（人）80多人222人税收情况（万元）90多万487万元一、企业基本概况◆具备较强的研究开发能力*截止到2007年，公司累计申报新药、仿制药品95个，其中具备自主知识产权的一类新药一个、二类新药2个、三类新药16个，已获新药证书10个、《药品注册批件》37个。*公司药物研究中心现有新药开发人员32人，占职工总人数的7%。*每年投入新药研究开发经费占公司销售收入10%以上。一、企业基本概况◆国家重点高新技术企业◆国家高新技术产业化示范基地◆科技部重点项目扶持企业◆手性药物湖南省工程研究中心◆湖南省高新技术企业◆长沙市“守合同重信用”企业

3、◆长沙市“AA”级信用企业。二、面临的困境和尴尬二、面临的困境和行业尴尬（一）、自身条件：◆仅有生产线：无品种、无人才、无研发平台；◆资金实力有限：民营股份制企业；（二）、解决产品问题的常规途径：◆自主研发；（企业基础太薄弱）◆研发外包：委托大学或科研机构/科研机构发现项目企业投资；（远水难解近渴）◆技术转让：科研机构研究成果，转让给企业；（投资大、周期长、风险大，科研机构难独立完成）（华纳大药厂难承受高昂的代价购买）二、面临的困境和行业尴尬（三）、行业尴尬：一方面：企业低水平重复和同质化竞争；另一方面：大学和科研机构人才和早期研发成果的闲置；◆企业自主创新能力低，未成为技

4、术创新的主体；技术研发人才、信息、平台集中在大学和科研结构；◆科研院所的绝大多数科技成果未得到转化：*近200家医药科研院所、企业研究机构1000余家，每年立项研究的课题几千个，平均成果转化率﹤10%*近期统计2000多个成果：转出率约8%。其中真正投入市场的品种﹤3%二、面临的困境和行业尴尬企业与大学科研机构之间缺乏有效沟通和合作的桥梁三、我们的对策和做法三、对策和做法◆双赢的合作模式：以市场分成为基础的合作模式*市场分成：药品上市后，不管市场销售情况如何，都参照成果的市场价格，给予一个保底提成；*前期研究的材料费用由华纳大药厂承担；*双赢的合作模式：华纳大药厂：解决了产

5、品研发或产品引进人才、资金不足的问题；技术合作方：解决了前期科研投入问题；解决了科研成果转让收益问题三、对策和做法*已申报新药、仿制药品约有一半是按照这一模式运作完成的。*早期获得的10个新药证书和37个生产批文，大部分是这一模式的成果。*从04年投产~现在，累计支付近1000万元的技术提成；如：甲磺酸帕珠沙星等市场销售好的品种，单品的累计提成就已近400万元，大大超过一次性转让收益。◆成果：三、对策和做法◆合作关系更稳固：随着收益提成的兑现，合作双方的关系更加稳固；◆企业进入发展快车道：企业成果转化步伐加快以诚信为桥梁，实现产、学、研的共赢合作！四、研发管理思路四、研发管

6、理（一）选择切合企业实际的研发战略：根据公司发展战略目标以及不同时期的企业客观现状，选择切合企业实际的研发战略，以降低研发风险，控制研发成本，提高新产品开发的成功率，确保企业能源源不断的推出有竞争力的新产品，以满足市场的需求。◆研发外包：企业成立之初，人员、资金、资源等均无法满足企业研发需求的需要。如国家三类新药甲磺酸帕珠沙星等多个项目四、研发管理*分担风险、节约成本：研发使企业承担巨大的财务风险，将新药开发工作外包给其他专业公司将使新药开发更快速、成本更低*分解新药研发的复杂性：把研发活动分解成若干部分，其中某些部分外包出去，可降低研发活动的复杂性。*缩短了研发周期：专业

7、的人才做专业的事情，确保了研发过程质量*有效解决人力资源短缺：研发人才培养需要一个较长的周期，且供给的数量受到多种制约因素的限制，研发外包，有效解决人力资源短缺问题四、研发管理◆建立企业自己的研究机构—药物研究所（公司进入正常运作过程，形成一定的生产营销规模）在企业自身的人才状况、承担课题的能力、仪器设备情况等允许的情况下，公司研究所承担并完成了三类新药甲磺酸溴隐亭原料及片剂、乳酸左氧氟沙星、氨曲南、胶体酒石酸铋原料及胶囊等十几个课题的临床前研究工作◆成立手性药物湖南省工程研究中心（企业生产经营进入快速发展阶段）：