药品流通监督管理办法培训试题

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1、《药品流通监督管理办法》试题 姓名：部门：分数： 一、填空。（每空2分，共64分）1．在中华人民共和国境内             及                  ，应当遵守本办法。2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行          、     和            ，建立              ，培训档案中应当记录培训、、及                          。3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所                        。4、药品零售企业销售药品时，应当开具标明 

2、        、生产厂商、        、       、批号等内容的销售凭证。5、医疗机构储存药品，应当制订和执行                        ，并采取必要的冷藏、   、    、   、   、   、   、   等措施，保证药品质量。6、医疗机构不得采用        、           等方式直接向公众销售处方药。7、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售                         。8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期  年，但不得少于  年

3、。9、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供  ，或者          ，或者          等便利条件。10、药品经营企业不得        和       医疗机构配制的制剂。二、选择。（单项选择题每小题2分，共16分）1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（  ）A销售员本人 B药品生产企业或药品经营企业  C授权人  D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为：（  ）A本企业生产的药品  B委托生产的药品 C其他企业生产的药品 D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为：(  )A进口药批准文件  B海关

4、通关单  C口岸药检所检验报告单  D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（  ）A索取   B查验  C留存  D以上均是5、以下错误的是：（  ）A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。D医疗机构采购药品必须建立验收制度。6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（  ）A处方药  B甲类非处方药  C乙类非处方药  D以上均不可7企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：（  ）A三千元罚款  B

5、五千以上，二万元以下罚款  C一万元以下罚款  D以上均不是8、非法收购药品处罚为：（  ）A罚款五千元  B罚款一万元  C没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款  D吊销执照三、判断。（每小题1分，共12分）1、在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守本办法。（  ）2、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。（  ）3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。（  ）4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。（  ）5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。（  ）6、经营企业对销售人员不培训的罚款三千元。（  ）7、企业采购时未留

6、存供货单位相关资料的罚款5000－2万元。（  ）8、医疗机构不得为患者邮售非处方药。（  ）9、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。（  ）10、不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。（  ）11、在核准地址以外的场所储存药品处以2倍以上5倍以下罚款。（  ）12、知道或应当知道他人从事无证经营行为而且为其提供药品的罚款5万元。（  ）四、问答题。（共8分）药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料？     答案： 一、填空。1.从事药品购销、监督管理的单位或者个人2.药品相关的法律、法规、专业知

7、识培训，培训档案，培训时间、地点、内容、接受培训的人员。3.储存或者现货销售药品4.药品名称、数量、价格5.有关药品保管、养护的制度，防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠6.邮售、互联网交易7.本企业受委托生产的或者他人生产的药品8.1，39.场所，资质证明文件，票据10.购进、销售二、选择。1.B2.A3.D4.D5.B6.C7.B8.C三、判断。1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.√10.√11.√12.×四、问答题。（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；　　（二）加盖本企业原印章的所销售药

8、品的批准证明文件复印件；　　（三）销售进口药品的，按